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中国脊柱微创手术行业发展背景及市场现状

分析

老年性骨质疏松症是引起胸腰背痛的主要原因，患者易发生骨折，锥体为最易发生骨

折部位。骨折疏松导致的锥体压缩性骨折临床治疗方案主要包括保守治疗和手术治疗，保守

治疗包括卧床休息、药物镇痛、支具外固定等，手术治疗包括微创手术和开放手术（开放手

术临床开展较少）。保守治疗无法纠正脊柱畸形，且患者常伴有较长时间的腰背痛，同时长

期卧床又可导致骨质疏松程度加重及褥疮等并发症出现。手术治疗方案疗效较为明显，疼痛

控制较为迅速，特别是微创治疗，在快速控制疼痛的同时，患者能够较快活动，减少卧床导

致的骨质疏松加重，提高患者生活质量。微创治疗方案主要包括PVP手术和PKP手术。

骨质疏松性压缩性骨折各种治疗方案对比

数据来源：公开资料整理

经皮锥体成形术（PVP）：1984年法国放射医师Galibert首先用经皮锥体穿刺注入

骨水泥（PMMA，聚甲基丙烯酸甲酯）治疗锥体血管瘤获得显著的止痛效果，开创了经皮锥体

成形术（percutaneousvertebroplasty,PVP），随后该技术逐渐被用于锥体转移性肿瘤，锥

体骨髓瘤及骨质疏松性锥体压缩骨折患者，由于其具有良好疗效及极低的并发症发生率很快

获得放射科、骨科及神经外科等相关科室医生认可，成为治疗以上疾病的主要方法。PVP适

应症包括：（1）骨质疏松症锥体压缩骨折；（2）锥体转移瘤；（3）锥体转移瘤；（4）锥

体血管瘤。

经皮锥体后凸成形术（PKP）：经皮锥体后凸成形术于2002年首次在国内用于治疗骨

质疏松性锥体骨折，该技术与PVP相比，增加球囊扩张步骤，将脊柱压缩部位撑开后，再注

入骨水泥，PKP对于椎体高度丢失明显、陈旧性骨折伴假关节形成的患者是更好的选择，

PKP可以更好地恢复椎体高度，纠正后凸畸形。

PVP与PKP对比

数据来源：公开资料整理

目前国内PVP/PKP市场主要厂家包括凯利泰、美敦力、山东冠龙、苏州爱得等，脊柱

微创手术需要较长时间学习，临床操作难度较大，医生需要积累操作经验，具有较强黏性，

新进入者相对较难被医生采用。

我国2015年50岁以上人群，新发OVCF约为127万例；预计到2020年，将达到约

149万例；到2050年，则可高达约300万例。目前，国内每年开展PVP/PKP手术数量约30-

40万，2020年全美PVP+PKP总手术量约24.3万例，全美每年新发OVCF患者数量约75万

人，新发OVCF患者开展脊柱提升手术占比超过32%，国内预计2020年开展该手术量约40

万例，新发OVCF患者数量约150万人，尚有成长空间。同时，国内PVP/PKP手术比例约

1:1，较美国PVP/PKP手术1:3的比例有明显差距，价格高、临床效果更好的PKP手术占比

有望持续提高。整体上看，PVP/PKP治疗渗透率提高，更高价格PKP对于PVP的替代，以及

老龄化导致的新发病例的自然增长，国内PVP/PKP行业有望持续快速增长。

美国PKP/PVP手术比例持续提高

数据来源：公开资料整理

中国椎体成形市场不同类型占比

数据来源：公开资料整理

尽管流行病学看，国内的低骨量人群更多、骨质疏松人群大（50岁以上的女性骨质

疏松发病率看，中国是32.1%，而美国是16.5%），取中国开展椎体成形产品的比例为40%

计算，以2020年中国预估的367万例椎体骨折计算，中国椎体成形手术产品使用量约150

万套，而实际上，我国目前实际每年PKP/PVP的使用量30~40万例，还有4~5倍