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标准品使用技术资料之溶液的配制方法

今天周三，我公司为各大院校实验室提供优质的标准品、对照品，在今

天的内容中，上海沪鼎为您解说标准品使用技术资料之溶液的配制方法。

 标准品系指用于中药材、中药饮片的含量测定的标准物质，检定菌由质保

部指定专人向国家生物检定所统一购买，专人统一管理。每次领用要登记，写

清其品名、数量、用途、时间等。应密封存放在无霜冰箱内，检定菌应存放在

冰箱3至5℃之间。标准滴定液，应由QC主管负责人配制、标定，定期

3个月后复标，并作好其配制，标定和复标的完整原始记录。若贮存期发现混

浊、沉淀、变色等异常情况，应及时处理。●配制质量要求配制不需标定的

标准液可采用分析纯物质进行配制。其配制用水应为符合药典要求的纯化水；

标定标准滴定液毖须使用基准物质。为防其存放后可能吸潮，标定前应干燥至

恒重。据药典规定，配制高氯酸滴定液时应在常温下进行，使用时温度与标定

温差过大(不超过4℃或超过10℃以上)，应折算或重新标定。●滴定液的标定

和复标滴定液配制摇匀须放置三天后再标定，标定方法按药典执行。一般由

一人标定，第二人复标，标定须作平行标定，并不得少于3次，且其结果的相

对偏差不得超过0.1%。标定和复标二结果的相对偏差不得超0.15%，否则

重标，如标定和复标误差符合要求，则将二者的算术平均值作为滴定结果。

复标合格的滴定液及配制好的标准溶液，须贴上标签，写明品名、浓度，配制

日期、标定日期、温度、标定人、复标人、使用效期等。滴定液应定期复标，

其使用期限一般为3个月。超过期限不得使用。滴定液与标准液应按《中国

药典》要求贮存，对光易变化的滴定液、标准液应贮于棕色瓶中，瓶口捆扎塑

膜防潮、防污染，由专人保管。超过使用期限的标准液及滴定液，保管员不得

发放，使用人员不得使用。

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