多维情景互动评估训练系统产品技术要求标准2024版.pdf

多维情景互动评估训练系统

1范围

本文件规定了多维情景互动评估训练系统的要求、检验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、

运输、贮存。

本文件适用于多维情景互动评估训练系统（以下简称多维情景互动评估训练系统）。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB9706.1—2020医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

GB/T9969工业产品使用说明书总则

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

4要求

4.1正常工作条件

a)环境温度：+5℃～+40℃；

b)相对湿度：≤80%；

c)大气压力：860hPa～1060hPa；

d)电源：AC220V±22V、50Hz±1Hz；

e)软件工作环境：

1)操作系统：windows10或以上；

2)CPU：Corei3或以上；

3)内存：4G或以上；

4)硬盘：256G或以上；

5)显卡：GT730或以上。

4.2外观

4.2.1人体可触及表面不得有毛刺、锐角和明显损伤。

4.2.2塑料件应表面光滑、色泽均匀、无开裂、飞边等现象。

4.2.3喷涂件表面色泽应均匀，光滑平整，不允许有露底、起泡、脱落、开裂、漏挂和明显的擦伤、

碰伤等缺陷。

4.2.4镀层件表面应色泽光亮、均匀，不应有锈蚀、露底、鼓泡、剥落和明显的划伤、毛刺等缺陷。

1

4.3外形尺寸

外形尺寸（长×宽×高）应在使用说明书中注明，其准确度误差应不超过±5%。

4.4脚轮

工作台至少应有两个脚轮能被锁定，其锁定装置完好，开锁状态下运动灵活。

4.5外购成品组件

外购成品组件应符合相关产品标准的要求，并由供方提供成品质量证明书。

4.6软件功能

软件主要由以下功能模块组成：

a)用户管理：

1)用户信息；

2)报告列表。

b)康复评估：

1)5TSTS五次坐立测试；

2)计时起立-步行实验；

3)闭眼单腿站立试验；

4)躯干平衡；

5)肩关节活动范围；

6)髋关节活动范围。

c)康复训练：

1)关节活动度训练；

2)运动协调训练；

3)姿势控制训练；

4)平衡能力训练；

5)步行功能训练；

6)情景训练（含9种训练游戏）。

d)康复方案。

e)系统设置：

1)参数设置；

2)安全中心；

3)机构设置。

4.7对未授权访问的预防措施

多维情景互动评估训练系统软件应通过加密狗才能被正常使用。

4.8着地平稳性

工作台应着地平稳，着地部分与水平面的差值应不大于2mm。

4.9电气安全

4.9.1产品主要安全特征

2

a)按对电击防护程度分类属I类设备，应用部分为B型应用部分；

b)按对有害进液和颗粒物质的防护程度分类属IPX0；

c)按在与空气混合的易燃麻醉气或与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气情况下使用时的安全程度

分类属非AP/APG型设备；

d)电源种类：AC220V，50Hz；

e)输入功率：500VA（不应大于标称值的+10％）；

f)运行模式：连续运行；

g)无信号输入输出部分。

4.9.2保护接地阻抗

在器具输入插座中的保护接地脚与任何已保护接地部件之间的阻抗，不应超过0.1Ω。

4.9.3漏电流和患者辅助电流

漏电流和患者辅助电流的规定值应不大于表1给出的允许值。