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[ASCOGI前沿进展]干货满满!胰腺癌治疗进展大梳理
TIPS
•转移性胰腺癌的两个一线治疗选择仍然是FOLFIRINOX和吉西
他滨/白蛋白紫杉醇。
•二线治疗选择可参考接受吉西他滨一线治疗的患者中进行的研究,
包括NAPOLI-1和CONKO-003试验。
Pembrolizumab已被评价和批准用于MSI-H或dMMR肿瘤。
•
•综合基因组分析已经确定了胰腺癌的独特分子亚型,有望在胰腺
癌领域开展更精准的临床试验。
转移性胰腺癌的预后很差,预计到2020年,将成为美国第二大癌
症相关死亡1。ASCO于2016年发布了转移性胰腺癌的治疗指南2;
本文重点讨论了其中对于转移性胰腺癌的治疗建议以及未来的发展方
向。
一线治疗
胰腺癌两个一线选择方案仍然是FOLFIRINOX(5-氟尿嘧啶、伊
立替康、奥沙利铂)和gem/nab-P(吉西他滨/白蛋白紫杉醇)[3,4]。
由于目前尚没有研究对这两种方案进行直接比较,必须仔细评估每个
试验的细微差别,以确定哪种方案对于特定的患者可能是最佳的。
首先我们来看看两者的研究设计和入组标准:FOLFIRINOX试验
于2005年至2009年在法国进行,而gem/nab-P研究是2009年到
2012年进行全球多中心研究。两者都使用吉西他滨(以前标准治疗)
作为对照组。两项试验的入组标准非常相似:值得注意的是,
FOLFIRINOX为患者ECOGPS大于或等于1,gem/nab-P使
Karnofsky评分大于或等于70;FOLFIRINOX患者年龄上限75岁,
gem/nab-P研究则没有;胆红素达到正常上限的1.5倍不允许入组
FOLFIRINOX,而gem/nab-P没有限制。两者主要终点均为总生存
(OS)。FOLFIRINOX研究招募了342例患者,gem/nab-P研究
共861例患者。
下面比较一下两者的患者基线特征:FOLFIRINOX试验中位年龄
61岁,上限75岁;gem/nab-P研究中位年龄63岁,上限88岁。
在FOLFIRINOX试验中,99%的患者ECOGPS大于或等于1;而gem
/nab-P试验中,92%Karnofsky性能状态大于或等于80,这相当于
ECOGPS大于或等于1。其余特征也非常相似,FOLFIRINOX和gem
/nab-P研究中,分别有14%和17%的患者有胆道支架,88%和84%
肝转移,42%和52%CA19.9值大于或等于5XULN。值得注意的是,
只有38%和43%的患者分别有胰头肿瘤。一般来说,胰头癌占全部胰
腺癌的70%,其余为体/尾部肿瘤。
疗效方面,两者生存曲线几乎重叠:在FOLFIRINOX和gem/
nab-P试验中,吉西他滨组中位OS分别为6.8和6.7个月,
FOLFIRINOX组中位OS11.1个月,gem/nab-P组8.5个月。
FOLFIRINOX试验中的客观反应率为32%(吉西他滨组为9%),
gem/nab-P试验组为23%(吉西他滨组为7%)。FOLFIRINOX和
gem/nab-P研究发生3级以上毒副作用情况分别为:46%和38%中
性粒细胞减少,5%和
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