- 1、本文档共4页,可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
医疗器械安全事件应急预案--第1页
精品文档
医疗器械安全事件应急预案
一、编制目的
为建立健全我院医疗器械保障体系,全面提高应急反应能力和医疗救援
水平,有效预防、积极应对和及时控制重大医疗器械安全事故,建立健全对重大
医疗器械安全事故的救助体系和运行机制,最大限度地减少重大医疗器械安全事
故对公众身体健康和生命安全造成的危害,有效地应对突发公共卫生事件和地质
灾害,制定本预案。
二、编制依据
依据《中南大学湘雅三医院突发公共事件应急预案(修订稿)》、《医疗器
械临床使用安全管理制度》《大型设备使用管理办法》、《中华人民共和国药品管
理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《突
发公共卫生事件应急条例》、等制定本预案。
三、适用范围
本预案适用于我院应对各类医疗设备、器械、耗材物资发生的故障处置工作。
本预案所指的医疗器械故障,主要包括普通医疗器械故障和急救、生命支持类设
备故障,及医疗器械、耗材物资在使用中造成社会公众大量病亡或者可能对人体
健康构成潜在的重大危害,并造成严重社会影响的重大医疗器械安全事故。
四、应急组织体系及职责
(一)医疗器械故障及耗材物资应急处置工作组(以下简称工作组)主要职责:
1、负责医院医疗器械不良事件监测管理工作的规划和相关制度的制定、修
改、监督和落实;
2、负责医院医疗器械不良事件监测管理的宣教工作;
3、研究分析医疗器械不良事件监测管理工作的动态和存在问题,定期组织
召开日常监测工作总结会议,讨论并提出改进意见和建议;
4、制定与完善高风险医疗器械使用的操作规程,组织培训员工在使用高风
险医疗器械时规范操作;
5、制定突发、群发的医疗器械不良事件,尤其导致死亡或者严重伤害不良
事件的应急预案;
.
医疗器械安全事件应急预案--第1页
医疗器械安全事件应急预案--第2页
精品文档
6、对于上报的不良事件,于一周内组织讨论,制定应对措施;
7、通报传达上级医疗器械不良事件监测技术机构的反馈信息。
8、协助计量监督局对各类医疗器械的检测,协助省市药监局和卫生监督机
构开展医疗器械安全事件的调查和处理。
(二)医院医疗器械应急保障组及成员职责:
医院应急医疗保障小组是由应急保障工作组办公室统筹管理,负责医院应急
保障工作的开展;各科室应急保障小组负责本科室应急保障任务的执行,科主任
为科室应急保障小组负责人
1.应急保障工作组办公室(资产与装备办)
组长:主管院领导
副组长:资产装备办主任
耗材物资保障组:耗材组副主任及下属的耗材计划小组成员
设备器械保障组:设备组副主任及下属的设备计划小组成员
器械维修保障组:维修组组长及下属的设备维修小组成员
科室应急小组:各科室主任担任小组长,护士长担任副组长
2、工作原则
预防为主,常备不懈。按照医院相关制度严把采购引进关,落实各项采购、
入出库流程,做好人员的思想教育工作、加强技术岗位工作人员的技术培训。
3、医疗器械安全事
您可能关注的文档
- 单晶硅实习报告.pdf
- 水利渡槽拆除施工方案.pdf
- 道路清扫保洁项目工作难点分析及解决措施.pdf
- 康复和养老产业发展现状与经营模式分析.pdf
- 终端消费者专业的知识和理念_范文模板及概述说明.pdf
- 消防安全工作存在问题及对策建议.pdf
- 风力发电技术的原理和应用.pdf
- 彩色陶瓷颗粒防滑路面合同文本.pdf
- 路边停车设备安装项目合同.pdf
- 学校食品安全应急预案.pdf
- 2021-2022学年湖南省常德市安乡县四年级上学期期中语文真题及答案.pdf
- 2023-2024学年河南省南阳市社旗县四年级上学期期中数学真题及答案.pdf
- 2022-2023学年云南省曲靖市四年级下学期期末数学真题及答案.pdf
- 2021-2022学年河南省周口市鹿邑县二年级下册月考语文真题及答案.pdf
- 2018年河南焦作解放区教师招聘考试真题及答案.pdf
- 2019年江西公务员行测考试真题及答案-乡镇.pdf
- 2019中国石油报社应届高校毕业生招聘试题及答案解析.pdf
- 光大银行招聘应届毕业生能力素质测试笔试真题及答案.pdf
- 2024年广西百色教师招聘考试模拟题及答案.pdf
- 2021-2022学年浙江绍兴诸暨市五年级上册语文期末试卷及答案.pdf
文档评论(0)