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设计开发控制程序范本

ISO9000是在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的

系列标准，是为了促进国际贸易而发布的，那么作为ISO内审员，就必

须掌握设计开发控制的程序，下面小编为大家整理了以下的范本，一起

来看看吧：

?一、目的:

?为加强产品设计的控制和验证程序,以保证产品满足客户或规定

的要求，达到永绩经营之目的。

?二、范围：

?新产品开发评估到所有客户设变及内部设变均属之.

?三、权责：

?3.1.总经理/经理

?拟定GS产品发展方向，我司产品及所使用的原材料必须符合欧

盟ROHS指令及满足相关法律法规。

?3.2.业务部

?3.2.1客户联络及需求、询价等之处理,相关之技术资料及时搜

集、提供;了解产品流行趋势，及时反馈市场信息;

?3.2.2.新产品开发评审申请,开发执行通知等处理;

?3.3.工程部

?3.3.1.开发作业之准备,设计构想提出,研发企划书之执行汇整;

?3.3.2.产品设计、审查、确认;

?3.3.3.开发零件之试装、确认,样品制作主导;

?3.3.4.主导工艺开发、工艺文件编制(工作指导书、工艺流程图

等);

?3.3.5.建立完整之新产品开发过程记录及技术数据文件。

?3.4.制造部

?3.4.1.量试前样品制作中的人力支持和机台设备支持;

?3.4.2.主导量试进行及制程改善检讨、技术、经验之提供。

?3.5.采购课

?3.5.1.各项原材料/物料之搜寻、采购以及零组件外协加工联络。

?3.5.2.提供供货商的有关零部件的制程能力与生产能力等技术资

料。

?3.6.品保部

?3.6.1.样品测试

?3.6.2.参与各类检验规范书制订;

?3.6.3.产品之各项性能验证测试计划之提出及执行。

?四、作业内容(附设计、变更作业流程附件一;)

?4.1.设计和开发计划

?4.1.1业务在接到客户的新产品开模意向后，如客户提供图面资

料或样品则转《新产品导入控制程序》作业。

?4.1.2如没有客户提供相关资料,由GS根据产品发展趋势或客户

要求意向,进行产品开发的,则按照本程序作业并开立《样品/开模需求

单》于工程部/模设课。

?4.2.组织与技术面之联络

?工程部会同业务部、品保部、制造部对新产品开发进行开发可行

性评估,汇整后呈总经理/协理审批核准后留存于工程部。

?4.3.设计输入

?工程部拟订新产品设计方案,经工程部主管核准后,着手进行产

品设计工作、绘制试制图纸、制定技术标准。

?设计方案应考虑如下问题:

?4.3.1.客户以及相关标准的要求;

?4.3.2.产品的可靠性、适用性、互换性、安全性及业务前瞻性;

?4.3.3.专利保护;

?4.3.4.易于安装、保养;

?4.3.5.产品使用寿命以及注意事项。

?4.4.设计验证

?4.4.1工程部对各样品零件进行组装确认,并书写《试样报告》.

对重要外协件填写样品检验确认报告表。

?4.4.2.样品完成后,工程部会同品保部、制造部门、业务部对样品

进行检讨,看样品是否符合客户或设计要求,并由品保部负责完成样品的

检验及功能测试,并填写样品检测报告,样品由业务部送与客户承认。

?4.5.设计确认

?4.5.1.样品确认后视需要与否由制造部主导进行量试,量试时工程

部需完成试制图纸、制定相应工艺流程图及工作指导书、制定BOM、

品保部制定出相应的检验标准和检验规范。

?4.5.2.量试完成后,制造部门根据品保部的量试质量状况报告,决定

是否召开量试总结会议.量试通过后,该开发案自行结案。

?4.6.设计输出、评审

?试制图面经审查核准后由工程部会同制造部进行样品或首样制

作,图纸、样品或首样由业务部送样与客户确认。

?4.7.设计变更

?4.7.1.因客户要求变更需书面或送样给客户认可后,由业务部发出

产品设变通知单通知相关部门变更;

?4.7.1.1.业务课收到客户提出的变更要求后应由工程判定该设变的

可能性及修模费

?用,并回复客户取得客户同意后,由业务部开立产品设变通知单,由

仓库回复原

?材料,库存品的数量,由业务同客户沟通库存品处理方式。

?4.7.1.2.工程依据业务提供的图纸及产品设变通知单进行模具数据

的修改工作,

?并进行相应的图纸及数据的更新改版发行,且务必保持其时效

性。

?4.7.2GS内部提出的模具变更.

?模具组及制造部门在制模和生产的过程中,为方便作业或使尺寸

更稳定,可提出对模具的结构及尺寸进行修改,经上级主管审核通