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CNAS/CMA现场评审要点集锦（参考）

CNAS/CMA现场评审前的一项重要的工作就是，将体系完整

运行一次。在这个环节要从“硬件条件”和“软件材料”两个方

面入手进行准备。而体系的运行，需要相关的文件、记录来支

持。所以，合理有序的准备文档，就显得尤为重要，其一般包

括：内外部文件、档案、原始记录、测试报告及体系运行资

料。

通常在实验室现场技术评审时采取的方法是现场观察、查阅

文档及相关文件、座谈、现场提问、实际操作等考核方式，对

被考核实验室的组织机构所建立的质量保证体系运行情况、申请

认证项目的技术检测能力、保证检测工作公正性的措施及准则要

素逐条进行评审。所以，积极准备并应对好现场技术评审环节,

才是实验室顺利取得CNAS/CMA资质的关键。

硬件条件

硬件条件就是指实验室的基础设施和仪器设备以及开展全

部实验项目所需的标准物质等。(1)基础设施要符合开展的实验

项目的要求,尤其是环境条件要求;(2)仪器设备要提前安装调试

完毕,使所有仪器设备处于正常状态。有检定要求的设备在检定

完毕后,及时粘贴“三色标识”。切不可忽视粘贴“三色标识”,

使考核人员认为该仪器未按时进行检定,从而开具不符合项;(3)

标准物质要按照有效期限,提前配置到位,以便在考核时能及时开

展现场考核实验。在考核时临时配备和购置标准物质,就会增加

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考核组现场关注实验室体系运行的机会,增加发现不符合项的几

率。

软件条件

1.文件

（1）内部文件：含质量手册、程序文件、作业指导书、表

单，档案室应有完整一份；（质量手册、程序文件要装订成册，

资料员负责）

（2）外部文件：所有检测所需的外部标准、规范，及

ISO/IEC17025：2017（CNAS-CL01：2018）或RB/T214-2017

《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》，应

用说明及若干政策，JJF1059-2012等应有一份。

（3）以上文件，如要发放，必须运行文件发放程序（如盖

受控章、做发放记录）。

2.设备档案

每台设备由设备员做一个档案盒，按设备编号对其进行编

号，并确保档案盒中有以下内容：设备档案卡、采购申请、验收

记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期

维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录；（每台设

备做一个档案盒）

3.人员档案

由资料员负责完善，内容包括，人员档案卡，学历证书、学

位证书、上岗证、职称证、其他资格证（如内审员证），发表的

论文，年度的考核等资料。每人一档，与人员一览表的先后顺序

对应。（每人做一个档案袋）

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4.原始记录

不管以打印出来的方式保存，还是以电子档的形式保存，都

要定期存档，并确保其包含足够的信息；(必须与报告单、委托

单对应，最好装订在一起)

5.报告

所有报告必须留存一份，并按一定的顺序整理好存档。按项

目或时间顺序一个一个档案盒放好，并做好目录，特别是申请认

可项目相关的标准一定要有报告、原始记录（含校准曲线、图谱