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T/EJCCCSEXXXX—XXXX
旋转阳极X射线管组件
1范围
本文件规定了旋转阳极X射线管组件的型号、一般要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、
合格证和产品说明书、包装、运输及贮存。
本文件适用于旋转阳极X射线管组件的生产和检验。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,
仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本
文件。
GB/T191包装储运图示标志
GB/T1804—2000一般公差未注公差的线性和角度尺寸的公差
GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB/T2829周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB9706.1医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
GB9706.103医用电气设备第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:诊断X
射线设备的辐射防护
GB9706.228医用电气设备第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用
要求
GB/T10151—2008医用诊断X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
YY/T0291医用X射线设备环境要求及试验方法
YY/T0892—2013医用诊断X射线管组件泄漏辐射测试方法
3术语和定义
本文件没有需要界定的术语和定义。
4型号
产品的型号命名如下。
MWHX
X
表示组件子型号
表示组件顺序号
表示射线管顺序号
表示公司名称和X射线管组件英文缩写
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T/EJCCCSEXXXX—XXXX
5一般要求
5.1组件按标称连续输入功率加载至组件达到热平衡时,组件外壳温度不应超过85℃。
5.2产品的预期使用寿命应在使用说明书以年月或加载次数说明。
5.3X射线管组件中遮挡X射线束材料的质量等效滤过应符合如下规定:
a)正常使用中不可拆卸的材料,不小于0.5mmAl;
b)所有固定的附加滤过片应用工具才能拆卸。
6技术要求
6.1外观
6.1.1产品应符合本文件的要求,并按照经规定程序批准的工艺及技术文件制造。
6.1.2产品表面应干净整洁,无明显油污、色渍,无划痕、撕裂等缺陷。
6.1.3产品金属件表面应光滑,色泽一致,镀层(如有)无脱皮、起泡、锈迹等缺陷。
6.1.4产品应颜色均匀,无褪色、落色现象,同批产品应无明显色差。
6.1.5产品应整齐、美观、表面平整光洁,不得有伤斑、裂缝等缺陷。
6.2尺寸偏差
6.2.1产品实际尺寸与标示尺寸相符,外形尺寸的未注公差应符合GB/T1804—2000中V级的规定。
6.2.2高压电缆插座与插头的连接部分的基本尺寸应符合GB/T10151—2008中4.1.1的要求。
6.3装配质量
产品零部件应齐全、完整,装配牢固,连接可靠,活动部件应运动灵活,固定部件应无脱落现象。
6.4密封性能
产品密封应良好、无漏液现象。密封试验的温度应符合YY/T0291中高温、低温贮存试验要求。
6.5泄漏辐射
按连续阳极输入功率在以保持X射线管电压加载时,距焦点1m处的泄漏辐射应不超过0.88
mGy/h。
6.6电介质强度
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