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二甲双胍抗衰老作用临床试验方案==

二甲双胍抗衰老作用临床试验方案

临床

最近美国医生NirBarzilai准备开始一个延缓衰老的临床试验，使

用的药物是古老的糖尿病药物二甲双胍。试验计划招募3000老年人，

一组使用二甲双胍，一组使用对照。然后观察衰老过程。由于衰老本

身并不是疾病，所以这里的二甲双胍严格地讲不能算药物。因为FDA

只监管食品、药品、保健化妆品所以严格地讲这也不在FDA监管范围。

但Barzilai已经和FDA沟通并获得FDA允许。这将是第一例延缓衰老

的临床试验。

政策

1、9月22号，CFDA医疗器械技术审评中心发布了重要公告，具

体内容如下：根据《医疗器械注册管理办法》的相关要求，CFDA医

疗器械技术审评中心对2014年10月1日之前发补未回的申报产品资

料进行了清理、汇总。现将相关资料汇总表予以公示（公示期为9月

22日至10月23日），请认真核对。公示结束后，对无异议的申报产

品资料将终止审查。

2、9月23日从工信部网站获悉，为进一步落实《中国制造2025》

工作部署，促进医药工业持续健康发展，按照1+X规划编制工作要求，

21日，工业和信息化部消费品工业司在京组织召开《医药工业「十三

五」发展规划》编制工作座谈会。

3、近日，《柳叶刀》杂志发表了一项慢性病记分卡研究报告，针

对中国在内的23个国家，应对慢性非传染性疾病（慢性病-NCD）表

现进行了评估。据了解，这项研究以问卷记分的形式，对组织管理、

危险因素控制、监测与研究、卫生体系应对能力四个方面进行评价。

研究共设51个指标，邀请政府官员、私营企业、非政府组织/社会团

体和学术/研究机构等领域数百名代表进行评分。中国慢病防控优势在

于有强有力的政府管理，而劣势是风险管控能力不足。

前沿

1、日前，记者从国家自然科学基金委员会监督委员会第四届七次

全体会议上获悉，2015年，监督委员会共收到国家杰出青年科学基金

建议资助项目申请人异议期投诉举报43份，涉及数理科学部、化学科

学部、生命科学部、工程与材料科学部、信息科学部、医学科学部的

22位建议资助项目申请人，被举报人数较往年有较大幅度上升，举报

内容大多涉及造假和一稿多投等科研不端行为。监督委员会全体委员

审议调查报告后决定，对2015年度1人杰出青年科学基金建议资助项

目申请人资格提出异议，对其余21人不提出异议。全体委员还审议了

2015年近期日常举报和高相似度申请项目调查报告22件，决定对其

中涉及数据造假、论文买卖、论文重复发表、抄袭剽窃和信息虚假等

20件科研不端行为案件有关责任人进行处理，另外1件要

求进一步开展调查，1件认定不存在科研不端行为。在上述处理的

案件中，撤销19项已资助项目，取消24人申请资格1~7年，给予6

人通报批评，20人内部通报批评，2人书面警告，3个依托单位内部

通报批评，1个依托单位谈话提醒。此外，对以往不端行为处理决定提

出异议的3件复议案件，维持原处理决定。

2、Naturemedicine：BET蛋白家族抑制剂和组蛋白去乙酰化酶

抑制剂联合可治疗胰腺癌。根据斯坦福大学医学院的一项必威体育精装版研究，

将两种药物联合使用可以有效治疗实验小鼠的胰腺癌，其中一种药物

已经得到了美国FDA的批准。研究人员指出，胰腺癌是人类癌症中最

致命的类型之一，并且它的发病率逐年增加。KRAS基因突变是导致胰

腺癌发生的主要原因，虽然阻断Ras信号途径在胰腺癌治疗方面非常

具有应用前景，但相关治疗药物常具有严重的药物副作用，从而限制

了这些药物的使用。在这项研究中，研究人员对应用小分子抑制剂靶

向染色质调控因子作为胰腺导管腺癌（PDAC）治疗的可能治疗药物进

行了检测。他们发现一种BET蛋白家族抑制剂–JQ1能够通过抑制

MYC活性和炎症信号抑制小鼠PDAC发展，组蛋白去乙酰化酶抑制剂

SAHA能够与JQ1协同放大细胞死亡效应，