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药房新GSP现场检查

IMBstandardizationoffice【IMB5AB-IMBK08-IMB2C】

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药店现场检查总结

对药店工作进行指导的时候一定要有自己的思路和方法，中途被人打断之后也能

回到自己的轨道上。

一、检查现场资料

1、人员资料：花名册、任命书、组织架构图、人员信息档案、健康档案、考勤

表、培训记录、工作指导记录。

2、质量管理体系文件：制度、职责、程序、表格。

3、设施设备记录：设施设备档案（包括设施设备汇总表、合格证、说明书）、设

施设备使用记录（阴凉柜、电脑等）、设施设备养护记录、温湿度记录、设施设

备鉴定记录（温湿度计、戥秤）。

4、质量管理相关记录：制度考核自查表、信息传递、不良反应、计算机权限审核

表。

5、各种资料应在时间、人员上保持对应，不能有自相矛盾的地方。

二、检查现场分区分类和标识标牌

1、证照、员工照片和岗位、执业药师注册证应上墙，应公示监督投诉举报电话。

2、现场布局与平面图是否相符。

3、药品与非药品分开、处方药与非处方药分开、外用药与内服药分开（都有相应的

标识标牌和温馨提示）。

4、中药饮片视为处方药，斗柜设在处方药区（斗柜上应贴好中药标签），处方药

柜应上锁。

5、药品严格按照储存条件分别陈列于店堂货架（常温保存）、阴凉柜（阴凉储存

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10~20℃）、冷藏柜（冷藏保存2~8℃）。

6、设有待验区（地垫、黄色的待验牌）、不合格品区、药品拆零区（拆零工具包

括剪刀、镊子、药勺、医用手套、酒精、拆零包装袋、磁盘）、含特殊药品复方

制剂区（有出示身份证和单次不得超过两个最小包装的温馨提示）。

7、设有“药师不在岗，暂停销售处方药”“除药品质量原因外，药品一经售出，

不得退换”“禁止销售疫苗（胰岛素除外）、终止妊娠药品”的温馨提示。

8、售后服务方面的顾客意见簿、顾客缺货登记表、顾客用药指导记录、顾客投诉

受理情况表都应挂在墙上。

三、检查现场设施设备

1、起防护作用的有：老鼠夹、灭蚊灯、遮光窗帘、灭火器。

2、检测调控作用的：温湿度计、空调

3、记录作用的：电脑

4、中药饮片相关设施设备：戥称、冲筒、打粉机等

四、人员提问

1、店员之间要相互认识，一共有多少人，谁是执业药师。每个人应了解自己的岗

位是什么，岗位职责是什么。

2、含特殊药品复方制剂的品种有哪些，怎么销售。（含特殊药品复方制剂包括含麻

黄碱类复方制剂、含麻醉药品和曲马多口服复方制剂、复方地芬诺酯片、复方甘草

片。常见的品种有白加黑、呋麻滴鼻液、氨酚伪麻片等，销售时应登记姓名和身份证

号，每次销售数量不得超过2个药品最小包装）

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3、药品拆零销售的流程。（药品拆零销售应在专门的拆零区进行，拆零前应对手、

拆零工具进行消毒，拆零包装上应注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、

有效期等内容。销售时应给患者提供说明书，所以要复印一些说明书备用）

4、近效期药品销售时应告知顾客有效期的时间。

5、不合格药品是怎么处理的。（在库品种发现有质量问题的，应及时移到不合格

区，报质量负责人处理；采购验收过程中发现质量问题的应拒收报质量负责人处理。

做好不合格药品处理记录。）

6、重点养护的品种有哪些。（重点养护品包括：近效期药品、冷藏