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一次性使用无菌医疗用品管理制度

根据卫生部《关于一次性使用无菌注射器临床使用管理的通知》、《医院感染管理办法》、《医疗机构消毒技术规范》的有关要求，制定本制度。

一、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由设备科统一集中采购，使用科室不得自行购入。

二、医院采购的一次性使用无菌医疗用品必须符合相关规范要求，证件齐全、有效。设备科须严格对所采购产品证照进行审查并备案。

三、每次购置，设备科必须进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业/经营企业相一致，并查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等，进口的一次性导管等无菌医疗用品应有灭菌日期和失效期等中文标识。

四、建立进货登记账册，记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。

五、一次性使用医疗用品由设备仓库和消毒供应室统一保管、发放，拆除外包装后的灭菌物品按规定放置于无菌室内。物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm，离天花≥50cm；不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室，物品放置固定位置，设置标识。接触无菌物品前应做手卫生。

六、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。

七、使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和设备科。

八、临床发现不合格产品或质量可疑产品时，应马上报告设备科，立即停止使用；设备科应及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。

九、一次性使用无菌医疗用品用后，按感染性废物进行收集处理，禁止重复使用和回流市场。

十、医院感染管理科对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理进行监督检查。