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二类医疗器械医用口罩产品的初始危害分析表与风险评价及风险控制措施记录表
二类医疗器械医用口罩产品的初始危害分析表
项目名称危害的判定与说明
1电磁能不适用
1外壳漏电流不适用
E1能量2对地漏电流不适用
危险（源）2漏电流3者漏电流不适用
4电场不适用
5磁场不适用
3辐射能1电离辐射不适用
2非电离辐射不适用
4热能1高温不适用
2低温不适用
1重力1坠落不适用
2悬挂不适用
2振动不适用
3贮存的能量不适用
54运动零件不适用
机5扭动力、剪切力和张力不适用
械6患者的移动和定位不适用
能1超声能量不适用
7声能2次声能量不适用
3声音不适用
8高压液体注射不适用
1细菌是，包装破损产品受污染
1生物学的2病毒否
3其它介质（例如：蛋白病毒）否
4再次或交叉感染再次使用
1酸或碱
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