医学教案艾滋病快速检测标准操作程序.doc

HIV抗体快速检测标准操作程序

（SOP文件）

文件编号：ZFY/JYK/HIV-2018-08

拟制人：XXX

审核人：XXX

批准人：XXX

发布日期：2018年9月2日

实施日期：2018年9月2日

XXXXXXXX妇幼保健院

医学检验科

SOP文件

目录

1.目的……………1

2.适用范围………………………1

3．职责……………1

4．样本采集………………………1

5．样本接收登记…………………1

6．样本处理与保存……………1-2

样本运输………………………2

8.HIV抗体检测流程……………2

9.HIV抗体快速检测替代策略……………………3

10.雅培胶体硒法检测…………3-5

11.SD胶体金法检测……………5-6

12.英科新创胶体金法检测……………………6-8

13.万孚胶体金法检测…………8-9

结果解释……………………9-10

结果报告……………………10

HIV抗体快速检测替代策略原始检测记录及检测报告…10

原始检测记录及检测报告表……………11-12

参考文献……………………13

XXXXXXXXXXXXXXXXXXX妇幼保健院

医学检验科标准操作程序

编号

ZFY/JYK/HIV-2018-08

版本

A版

版次

第1次修改

页码

第

第PAGE1页共NUMPAGES30页

颁布日期

2018年09月02日

编制/日期

XXX/2018-08-29

审核/日期

XXX/2018-09-02

批准/日期

XXX/2018-09-02

第

第PAGE1页共NUMPAGES32页

HIV抗体快速检测SOP文件

目的

本操作规程用于规范HIV抗体快速检测工作。

适用范围

本操作规程适用于HIV抗体快速检测和报告流程。

职责

3.1检测人员执行本规程。

3.2监督员负责规程执行情况的检查和监督。

3.3部门负责人负责对操作人员进行培训，对违规情况进行查处，并进行跟踪纠正。

4.样本采集

4.1采集静脉血清、血浆和全血

接患者申请单后，填写样本采集记录，包括患者日期、姓名、年龄、门诊号、采集人签名等。用非抗凝管或EDTA抗凝管采集一定量的静脉血，颠倒混匀5-6次，注：采集时要避免样品溶血，对全血和血浆样品，必须使用EDTA抗凝管。

4.2采集末梢全血

采集末梢血时应用无菌纱布擦掉第一滴血，且注意及时混匀防止凝固。

5.样本接收登记

对于本院采集的合格送检样本接收时核对并登记《检验科样本接收记录》，不合格的样本登记《检验科样本拒收记录》，外院送检的样本接收时核对并登记《检验科外送样本接收记录》。

样本处理与保存

6.1抗凝管（EDTA）：3000r/min离心15min，非抗凝管室温下自然放置半小时，待血液凝固、血块收缩后再3000r/min离心15min。

6.2对于血清和血浆样品，如收集后7天内检测，样品须放在2~8oC保存，如果大于7天

则须冷冻保存，低于-20oC。

6.3对于静脉全血样品，如收集后7天内检测，可将样品放在2~8oC保存，禁止冷冻全血样品。

6.4对于末梢全血样品，必须马上测定。

7.样本运输

7.1样本运输主要针对外送州检测中心检测的样本，样本一般为血清或血浆，不运送全血。

7.2容器要求：

①血清应置于带盖的1.5ml离心管内，管外应有明显的标记，姓名与门诊号要清晰。

②在离心周围应垫有可缓冲吸水材料，以免破碎。

③随样品应附有