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医院医疗器械质量保证协议书(医学图像设备)--第1页

医院医疗器械质量保证协议书（医学图像设

备）

1.背景

医学图像设备在医院的临床工作中扮演着重要的角色，对于患者

的诊断和治疗起到不可或缺的作用。为了确保医院所采购的医学图像

设备的质量可靠，提供准确的图像数据，本协议书旨在明确医院与供

应商之间的责任和要求，以确保医学图像设备的质量保证。

2.目的

本协议书的目的是明确医院与供应商之间在医学图像设备的质量

保证方面的责任和要求，以建立一个互信、互利的合作关系，确保医

学图像设备的质量可靠。

3.质量保证措施

产品质量保证

供应商应提供具备相关资质和认证的医学图像设备，并确保设备

的质量符合国家和行业标准；

供应商应对医学图像设备进行严格的质量检验和测试，确保设备

的各项功能正常运行、准确无误；

供应商应提供详细的产品质量说明书，包括设备的技术参数、性

能介绍等；

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医院有权对供应商提供的医学图像设备进行专业的评估和检验，

确保设备的质量满足医院的需求。

质量管理体系

供应商应建立和落实质量管理体系，并通过相关认证；

供应商应定期进行内部质量审核，纠正和预防可能存在的质量问

题；

供应商应建立健全的质量记录体系，包括产品检测记录、不良事

件报告等；

供应商应与医院共享产品质量信息，及时反馈和处理可能存在的

质量问题。

售后服务

供应商应提供全面的售后服务，包括设备的安装、调试、培训和

维修等；

供应商应确保设备的维修和备件支持及时到位，确保设备的正常

运行；

供应商应及时回应医院的售后服务请求，并提供专业的技术支

持；

医院有权对供应商提供的售后服务进行评估，提出合理的改进建

议。

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4.质量监督与管理

验收检查

医院有权对供应商提供的医学图像设备进行验收检查，包括外观

检查、性能测试等；

医院将根据设备的实际使用需求和性能要求，制定详细的验收标

准。

定期检测

医院将对已购买的医学图像设备进行定期检测，确保设备的各项

指标符合要求；

定期检测包括对设备的性能、图像质量等方面的评估。

不良事件管理

医院将建立健全的不良事件管理制度，及时报告和处理设备使用

中可能存在的不良事件；

供应商应配合医院对不良事件进行调查和处理，并提供相应的解

决方案。

5.必威体育官网网址条款

双方应保护对方的商业秘密和机密信息，不得泄露或擅自使用；

双方应采取必要的措施，确保商业秘密和机密信息的安全；

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在合作结束后，双方应归还或销毁对方提供的商业秘密和机密信

息。

6.知识产权

医学图像设备的相关技术和知识产权属于供应商，医院在合作过

程