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Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南2023

原发性肺癌是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，2016

年中国肺癌新发病例约82.8万例，死亡病例约65.7万例。由于

缺乏有效的早期发现手段，导致大部分肺癌患者就诊时已是Ⅳ期

。以全身治疗为主的综合治疗是Ⅳ期肺癌患者的治疗原则，化疗

是治疗Ⅳ期肺癌的基石，但疗效不佳.近年来，随着分子靶向治

疗、免疫治疗的飞速发展，Ⅳ期肺癌的治疗理念在不断发生变化

，患者的治疗效果得到了很大改善。为了及时反映国内外Ⅳ期肺

癌治疗的新进展，进一步提高中国Ⅳ期肺癌的规范化诊疗水平.

中国医师协会肿瘤医师分会和中国医疗保健国际交流促进会肿

瘤内科分会组织专家编写了《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南（

2023年版）》。

内科治疗

1.Ⅳ期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的化疗

（１）一线化疗：在中国，长春瑞滨、吉西他滨、多西他赛

、紫杉醇、培美曲塞联合铂类药物是最常见的含铂两药联合化疗

方案。对于非鳞NSCLC患者，培美曲塞联合顺铂方案的OS明显优

于吉西他滨联合顺铂方案，且耐受性更好。

紫杉醇（白蛋白结合型）联合卡铂是一个新的一线治疗晚期

NSCLC患者的有效方案，Ⅲ期临床试验结果显示，对于晚期肺鳞

癌患者紫杉醇（白蛋白结合型）联合卡铂方案的总有效率明显高

于紫杉醇联合卡铂方案，而对于非鳞NSCLC患者两个方案的总有

效率相似，亚组分析显示，对于年龄＞70岁的老年患者，与紫杉

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醇联合卡铂方案比较，紫杉醇（白蛋白结合型）联合卡铂方案显

著延长了OS。目前NSCLC患者常用的一线化疗方案见表1。

（２）维持治疗：对一线化疗达到疾病控制（CR＋部分缓解

＋疾病稳定）的Ⅳ期NSCLC患者，可选择维持治疗。按照是否沿

用一线化疗方案中的药物，将维持治疗分为同药维持治疗和换药

维持治疗两种方式。可以用于同药维持治疗的化疗药物有培美曲

塞（非鳞癌）、吉西他滨，换药维持治疗的药物有培美曲塞（非

鳞癌）。

（３）二线和（或）三线化疗：二线化疗可选择多西他赛或

吉西他滨，对于非鳞NSCLC患者可选择培美曲塞。三线治疗可选

择参加临床试验或给予最佳支持治疗。

2.广泛期小细胞肺癌（SCLC）患者的化疗

（１）一线化疗：SCLC的生物学特性不同于其他组织学类型

的肺癌，诊断时局限期患者占1/3，广泛期患者占2/3。化疗是广

泛期SCLC最主要的治疗手段，是广泛期SCLC患者的一线标准治疗

。对于ECOGPS评分为0～2分者，推荐的一线化疗方案有EP、EC

（依托泊苷联合卡铂）、IP（伊立替康+顺铂）或IC（伊立替康+

卡铂）方案。

广泛期SCLC、ECOGPS评分为3～4分者，可在最佳支持治疗

的基础上，根据患者的肿瘤情况、体能状态、患者及家属的意愿

等进行综合分析，权衡利弊，谨慎地选择治疗方案，可能的选择

包括单药化疗、减少剂量的联合化疗、必要时联合局部放疗等。

ECOGPS评分为3～4分、体重下降、病变广泛以及乳酸脱氢

酶升高等往往提示预后差。一线化疗后，如果全身播散病灶少、

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治疗后疾病控制良好、ECOGPS评分为0～2分者，经选择的患者

可进行胸部放疗；一线治疗达CR、ECOGPS评分为0～2分者，可

考虑PCI。目前SCLC常用的一线化疗方案见表2。

（２）二线和（或）三线化疗：一线化疗后或化疗期间出现

疾病进展的广泛期SCLC患者，选择二线化疗或参加临床试验。临

床上将复发患者分为3类：