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GMP实务学习通课后章节答案期末考试题库2023年--第1页
GMP实务学习通课后章节答案期末考试题库2023年
1.3、生产管理文件和质量管理文件应满足哪些要求？（）
参考答案:
文件的标题能清楚的说明文件的性质###各类文件应有便于识别其文本、类
别的系统编码和日期###文件使用的语言应确切、易懂###文件制定、审批
和批准的责任应明确，应由责任人签名
2.7、洁净室（区）使用的消毒剂不得对什么产生污染？（）。
参考答案:
设备、物料、成品
3.5、洁净室（区）的墙壁与地面交界处应成（）。
参考答案:
弧形
4.3、D级洁净区，除特殊产品外，要求湿度一般控制（）。
参考答案:
45%65%
5.2、SOP是给新员工用的，老员工已经有经验了、会做了，不需要SOP了。
参考答案:
错
6.7.设备的验证中，运行确认用（）表示。
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参考答案:
OQ
7.2、标签的（）应有记录。
参考答案:
发放###使用###销毁
8.9.不合格的原辅料应怎样存放，按不合格原辅料处理程序管理（）。
参考答案:
隔离存放
9.10、何时可以调整生产检测仪器允许的偏差范围?(。)
参考答案:
C批准后
10.4、应当按照详细规定的清洁生产设备，已清洁的生产设备应当
在、的条件下存放。
参考答案:
######第3空:
11.10.下列哪一项不是进入洁净区入，洗手的注意事项？()
参考答案:
在洗手前，要先用75%的酒精消毒
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GMP实务学习通课后章节答案期末考试题库2023年--第3页
12.1、物料应按规定的使用期限储存，对于无规定使用期限的物料，其使用储
存期限一般不超过几年（）。
参考答案:
3年
13.11.药品生产所用的原料、辅料必须符合（）标准。
参考答案:
药用
14.2、文件记录发生错误时应该用（）。
参考答案:
单线划掉，签名，注明日期，如果合适的话，记录修改的原因
15.4、《药品生产质量管理规范》根据（）的规定制定。
参考答案:
《中华人民共和国药品管理法》
16.1
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