合理使用中药注射的原则.pptVIP

中药注射剂说明书中的安全性内容集中反映在[不良反应][禁忌][注意事项][特殊人群用药]等项目中。目前,有的中药注射剂品种说明书中[不良反应][禁忌][注意事项]等都是“尚不明确”；有的品种说明书基本各项都已有具体内容,差别很大。中药注射剂说明书[用法用量]项中对用量有严格规定,应严格按说明书规定使用,不可随意加大剂量,以防发生不良事件。临床应严格按照说明书推荐或规定的剂量给药。避免超剂量、药物浓度过高、溶媒不合理等现象,以确保用药安全有效。临床上为了维持药物在体内的有效浓度,达到治疗的目的,需要连续用药至一定的次数或时间,这一过程称为疗程。中药注射剂也应有用药疗程,但相关研究还不够充分。说明书上一般有给药的疗程,临床遵照执行时也要把握“中病即止”的原则。儿童正处于生长发育期,其组织器官发育不成熟,对药物作用敏感,比成人更易发生不良反应。据河南省药品评价中心数据显示,在涉及到清开灵注射液的3660例ADR/ADE报告中,0-14岁儿童861例,占总例数23.52%,其中,3岁以下儿童364例,占儿童总数的42.28%。说明儿童不良反应发生率高于成人。儿童在使用中药注射剂时，用量也很重要。但一些企业的药品说明书中对特殊人群的用药剂量并未明示。如:清开灵注射液成人用量为每日20ml，但有9家清开灵生产企业说明书并无儿童用药剂量。说明因缺少清开灵注射液儿童用法用量的依据，导致临床上儿童超剂量使用现象严重。儿童使用中药注射剂应十分慎重。能口服给药的，不选用注射给药。能肌肉注射的，不选用静脉注射；必须静脉注射的要加强监测。中药注射剂不良反应/不良事件的发生与滴速有关。因静脉滴速过快引发的不良事件是普通滴注的4倍。当中药注射剂滴速过快时：1、会导致药物局部浓度过高，而且使不溶性微粒在毛细管内聚积、堵塞而导致头晕、疼痛、刺激性皮炎等；2、还可使循环血量急剧增加，加重心脏负荷。引起心力衰竭和肺水肿，多见于原有心肺疾患的病人或年老病人；3.可致血药浓度升高过快，超过安全范围而产生毒性作用。部分中药注射剂的说明书中明确指出要控制滴速,如丹红注射液,康莱特注射液,清开灵注射液说明书中规定,注意滴速勿快,成年人以30-60滴/分钟为宜；艾迪注射液规定给药速度控制在50滴/分钟内。有些中药注射剂的说明书并未说明滴速,经过临床使用后证明要控制滴速。如心血管药物,如苦碟子注射液、葛根素注射液,川芎嗪注射液静滴速度应控制在30滴/分钟为宜。脉络宁注射液静滴速度最好控制在40滴/分钟以内。输液速度常根据病人的年龄、病情、药物性质来调节,一般成人30-80滴/分钟,儿童20-40滴/分钟,老年体弱、婴孩、颅脑、心肺疾患者及老年人均宜以缓慢的速度滴入。可以在用药前10分钟内滴速宜控制在15-20滴/分钟并对患者进行密切观察,10分钟后若无不良情况发生再将滴速调至30-60滴/分钟。气温较冷时,要适当采取保暖措施。中药注射剂宜单独使用,说明书上也要求避免其它药物混合静滴,可是两种或三种注射液合并滴注情况仍时有发生。临床上,在两组或两组以上液体序贯静滴的情况较多。对确实需要两组或两组以上液体治疗的情况下,应分别输注,中间需适当间隔一定时间,不宜序贯给药,以防止两种药物在血液中混合发生ADR/ADE发生。中药注射剂与其他注射剂混合,多种药物间可能发生氧化、水解、聚合反应,出现颜色改变、浑浊或沉淀,同时会伴有药物成分变化,影响疗效,甚至可能产生新的致敏性物质,导致不良反应。如中药注射剂与多种注射剂混合应用会使不良反应的发生机会及严重程度增加。如香丹注射液与低分子右旋糖酐、喹诺酮类联合使用,加重不良反应,混合后静脉滴注会引起过敏性休克。应严格遵守药品说明书,尽量单独使用,更不宜与其他药物在同一容器中混合使用,序贯给药也要加以注意。中药注射剂不良反应发生的时间多在用药过程中,尤以初次用药发生率较高。据对189例穿琥宁注射液不良反应发生时间分析,最短15秒,最长9天,而1-10分钟发生不良反应的占45.50%,在11-30分钟内发生的占23.29%；表明有70%的不良反应在30分钟内发生。故要求医护人员在中药注射剂用药过中,要注意加强监测,尤其在滴注前30分钟内要特别注意观察。溶媒是小容量中药注射剂输入静脉的载体。溶媒的选择对于保证药物成分的稳定性至关重要,因为在药液溶解或稀释时,药液内微粒会剧增,而不溶性微粒可引起静脉炎、肉芽肿、热原反应、局部组织的血栓和坏死、肺水肿等。有研究表明输液PH值低于5.9很容易引起静脉炎。合理选择溶媒是有效降低中药注射液不良