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国际检测和校准实验室能力认可新进展n鄢国强n CNAL主任评审员n(CNAL/AC01:2005等同采用ISO/IEC17025:2005)03-06-20061Prof.YanGuoqiang

LIST03-06-2006Prof.YanGuoqiang2认可与认证17025新版本ILAC过渡转换政策CNAL过渡转换政策ILAC-MRA新情况TestingLab发展预测

欧洲认可合作组织EA,既从事实验室认可,也从事质量体系认证和检查机构的认可；亚太实验室认可合作组织APLAC覆盖的是实验室认可；在美洲成立的美洲间认可合作组织IAAC覆盖认可的所有领域；国际上实验室认可的合作组织是ILAC,而国际认可论坛IAF是对应认证的；太平洋认可组织PAC也是对应认证的。整个结构图可表述如下,图中APEC是亚太经济合作组织,NAFTA是北美自由贸易区,MERCOSUR是南美组织,EU为欧盟。世界认可机构结构图03-06-2006Prof.YanGuoqiang3WTOIAF/ILACAPECNAFTA和MERCOSUREU/EFTAPAC/APLACIAAC/PACEA┃┃┃国家认可机构国家认可机构国家认可机构

地区和国际的实验室认可合作组织03-06-2006Prof.YanGuoqiang4ILAC－国际实验室认可合作组织始于1977年的国际实验室认可会议ILAC（InternationalLaboratoryAccreditationConference）,每年召开一次,为世界各国实验室的管理、认可和发展提供一个论坛,1996年第14届会议上更名为现名。APLAC－亚太实验室认可合作组织始于1992年EA－欧洲认可合作组织始于1987年

国际实验室认可的演变03-06-2006Prof.YanGuoqiang5 1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系（NATA）1966年英国建立了校准实验室认可机构（BCS）上世纪70年代,美国、新西兰、法国上世纪80年代,新加坡、马来西亚上世纪90年代,中国等发展中国家全世界有50多个国家采用对实验室的认可方案全世界有40多个经济体采用等同的认可体系

什么是认可？03-06-2006Prof.YanGuoqiang6 认可:由权威机构对一个机构（实验室）或人员（签字人）从事特定工作的能力给予正式承认的过程。权威机构:按ISO/IEC17011:2004《合格评定-认可机构通用要求》运作政府授权，我国的实验室认可工作是由国家认证认可监督管理委员会（CNCA）授权的中国实验室国家认可委员会（CNAL）组织实施

认可与认证的关系03-06-2006Prof.YanGuoqiang7 认证:一个第三方（认证机构）对（一个组织的）产品、过程或服务符合规定的要求给出书面保证的过程。只能向客户保证某组织处于有效的质量或环境管理体系中不能转变测试结果的技术可信度认证不适合于实验室或检查机构

ISO/IEC17025:2005由来03-06-2006Prof.YanGuoqiang81977检测实验室基本技术要求----ILACISO导则25:1978《实验室技术能力评审指南》（第一版）ISO/IEC导则25:1982《检测实验室基本技术要求》（第二版）ISO9000:1987《质量管理和质量保证》EN45001:1989《检测实验室运作的一般准则》 ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的基本要求》（第三版）GB/T15481:1995《校准和检测实验室能力的基本要求》ISO9000:1994《质量管理和质量保证》 ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的基本要求》（第一版）GB/T15481:2000《检测和校准实验室能力的基本要求》ISO9000:2000《质量管理体系要求》ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的基本要求》（第二版）

第二版ISO/IEC17025修订原则03-06-2006Prof.YanGuoqiang9与ISO9001:2000相协调最小变化原则1999版于2003年1月1日才转换完毕ISO9001预计在2008或2009发布新版本

准则标题的变化03-06-2006Prof.YanGuoqiang102005--检测和校准实验室能力认可准则2003--检测和校准实验室认可准则增加:能力,thecompetenceof是实现产品（数据和结果）并满足要求的本领（对组织而言），以及经证实的应用知识和技能的本领（对个人而言）。

主要变化统计03-06-2006Prof.YanGuoqian