洁净工艺系统管道设计与安装.pdfVIP

制药工业

制药工业

—洁净工艺系统管道设计与安装

—洁净工艺系统管道设计与安装

编制单位：长春市朝阳医疗器械

编制单位：长春市朝阳医疗器械

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主要内容

主要内容

一、系统设计

一、系统设计

二、材料选择

二、材料选择

三、施工安装

三、施工安装

四、文件材料

四、文件材料

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一、系统设计

一、系统设计

1、设计标准：

1、设计标准：

符合GMP要求

符合GMP要求

nGMP(GoodManufacturingProgram)

nGMP(GoodManufacturingProgram)

--中国制药认证标准

--中国制药认证标准

nFDA(FoodandDrugAdministration)

nFDA(FoodandDrugAdministration)

--美国医药食品管理局的标准

--美国医药食品管理局的标准

n可能的其他部门

n可能的其他部门

n用户的内部标准

n用户的内部标准

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一、系统设计

一、系统设计

2、设计的根本步骤：

2、设计的根本步骤：

由医药设计院、医药工程公司、厂家自己确定工艺用水的

由医药设计院、医药工程公司、厂家自己确定工艺用水的

平均流量和峰值流量；

平均流量和峰值流量；

由平均流量和峰值流量计算出管道的根本尺寸，并确定管

由平均流量和峰值流量计算出管道的根本尺寸，并确定管

道的标准(如BS、ASME、DIN、ISO、SMS等等)；

道的标准(如BS、ASME、DIN、ISO、SMS等等)；

根据用户工艺的需要适中选择材料〔管道、阀门、水泵等

根据用户工艺的需要适中选择材料〔管道、阀门、水泵等

〕

〕

确定施工方案(包括二次设计、切割方案、焊接方案等)；

确定施工方案(包括二次设计、切割方案、焊接方案等)；

施工方案直接牵涉工程质量，它要比管

施工方案直接牵涉工程质量，它要比管

道的光洁度还要影响工程质量，所以应以足够重视；

道的光洁度还要影响工程质量，所以应以足够重视；

同时，这也与投资预算有直接关系，一般来讲，采

同时，这也与投资预算有直接关系，一般来讲，采

用自动环形氩气保护轨迹焊+卡盘连接会比全卡箍连

用自动环形氩气保护轨迹焊+卡盘连接会比全卡箍连

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