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GMP认证岗位职责任职要求
GMP认证岗位职责
岗位职责:
1.负责对质量保证和质量控制的管理;
2.组织建立质量管理体系及其所需的管理制度并实施;
3.组织制订质量管理工作的年度和中长期发展规划并实施;
4.建立管理规则保证实验室的高效运转并符合GMP的要求。包括建立SOP,检验程序,安全操作以及优化它们的过程。
5.负责组织日常分析检验,并对原始数据作出复核和判断保证实施有效的质量标准。
6.对试剂、对照品等的收发作出复核。
7.及时顺畅的处理OOS结果保证文件记录,完整的管理。
8.督促环境检测人员监测环境数据,并要求其及时上报任何偏差/超标。
9.处理实验室异常情况,例如设备的损坏,不规范的安全措施,并报告上级。
10.批准与质量管理相关的文件,制定公司检验项目的质量标准和操作规程的要求,并监督检验人员严格按照规程要求进行各项检验工作,确保检验数据准确无误;。
11.根据实验室实际情况提报设备购买计划。
12.关注分析技术的进展以及相关法规的更新,对SOP作出必要的升级跟进,同时修订相关记录。
13.指导培训检验员的合格的分析技术并关注发展他们的分析技术满足新技术的要求。
14.检验报告的签发。
15.督促QC分析仪器设备的维护及验证。
16.负责所辖实验室的电子数据系统管理(包括人员权限设定、用户管理、数据备份等),确保相关的规程在所辖实验室得到有效实施,持续改进电子数据系统管理规程
17.参与官方、客户对公司的质量审计,为其提供支持
18.完成上级主管根据业务需求临时分派的其他工作任务。
任职要求:
1.药物分析、化学分析等相关专业,本科或硕士学历;
2.8年以上成熟药厂QA/QC或相关工作经验;
3.拥有仪器验证、分析经验,能够独立开展分析方法验证、分析方法开发的工作,熟悉HPLC,GC等常用的药物分析方法;
4.熟悉CP,EP和USP;
5.拥有良好的人际关系和沟通能力以及团队领导能力;
6.较强的文撰写字能力;
7.扎实的英文学术阅读、写作能力,能独立检索国内外专利、专业文献、法规;
8.拥有强烈的创新意识和能力,出色的管理能力、表达能力、沟通能力以及判断能力等;态度严谨、有很强的责任意识,具有较强的学习能力和执行力,为人诚实,工作努力,性格乐观积极向上。质量总监
岗位职责:
1.负责对质量保证和质量控制的管理;
2.组织建立质量管理体系及其所需的管理制度并实施;
3.组织制订质量管理工作的年度和中长期发展规划并实施;
4.建立管理规则保证实验室的高效运转并符合GMP的要求。包括建立SOP,检验程序,安全操作以及优化它们的过程。
5.负责组织日常分析检验,并对原始数据作出复核和判断保证实施有效的质量标准。
6.对试剂、对照品等的收发作出复核。
7.及时顺畅的处理OOS结果保证文件记录,完整的管理。
8.督促环境检测人员监测环境数据,并要求其及时上报任何偏差/超标。
9.处理实验室异常情况,例如设备的损坏,不规范的安全措施,并报告上级。
10.批准与质量管理相关的文件,制定公司检验项目的质量标准和操作规程的要求,并监督检验人员严格按照规程要求进行各项检验工作,确保检验数据准确无误;。
11.根据实验室实际情况提报设备购买计划。
12.关注分析技术的进展以及相关法规的更新,对SOP作出必要的升级跟进,同时修订相关记录。
13.指导培训检验员的合格的分析技术并关注发展他们的分析技术满足新技术的要求。
14.检验报告的签发。
15.督促QC分析仪器设备的维护及验证。
16.负责所辖实验室的电子数据系统管理(包括人员权限设定、用户管理、数据备份等),确保相关的规程在所辖实验室得到有效实施,持续改进电子数据系统管理规程
17.参与官方、客户对公司的质量审计,为其提供支持
18.完成上级主管根据业务需求临时分派的其他工作任务。
任职要求:
1.药物分析、化学分析等相关专业,本科或硕士学历;
2.8年以上成熟药厂QA/QC或相关工作经验;
3.拥有仪器验证、分析经验,能够独立开展分析方法验证、分析方法开发的工作,熟悉HPLC,GC等常用的药物分析方法;
4.熟悉CP,EP和USP;
5.拥有良好的人际关系和沟通能力以及团队领导能力;
6.较强的文撰写字能力;
7.扎实的英文学术阅读、写作能力,能独立检索国内外专利、专业文献、法规;
8.拥有强烈的创新意识和能力,出色的管理能力、表达能力、沟通能力以及判断能力等;态度严谨、有很强的责任意识,具有较强的学习能力和执行力,为人诚实,工作努力,性格乐观积极向上。
GMP认证岗位
篇2：认证工程师岗位职责任职要求
认证工程师岗位职责
认证工程师珠海优特智厨科技有限公司珠海优特智厨科技有限公司,优特智厨
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