生产企业卫生管理要求.pdfVIP

第一节卫生许可要求

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根本要求

•生产企业卫生许可

•从事消毒产品生产的企业应取得省级卫生行

政部门颁发的消毒产品生产企业卫生许可证

•产品卫生许可

•消毒剂、消毒器械均应取得卫生部颁发的卫

生许可批件

•除紫外线杀菌灯、食具消毒柜、压力蒸汽灭

菌器和75％单方乙醇消毒液以及符合?戊二

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管理要点

一、卫生许可证件

•延续

–根据卫生行政许可程序的规定，在有效期届满

前及时提出申请

–提前做好各项准备工作，如申请材料、各项相

关检测

–未按规定申请延续，卫生行政部门将在原许可

失效后予以注销

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•变更

•卫生许可核准内容发生变化的，应及时提

出变更申请或重新申请

•办理程序参照?上海市消毒产品生产企业卫

生许可证发放管理方法〔修订〕?、?健康

相关产品卫生行政许可程序?、?卫生部消

毒剂、消毒器械卫生行政许可申报受理规

定?等规定精选ppt

二、消毒产品的生产

•生产类别应与消毒产品生产企业卫生许可证核准

的产品类别一致

•产品的生产日期应在消毒产品生产企业卫生许可

证有效期内，消毒剂、消毒器械产品还应在卫生

许可批件有效期内

•须取得卫生许可的消毒剂、消毒器械，生产的产

品名称、剂型或型号、有效成分浓度或消毒作用

因子参数等应与卫生行政部门许可核准的一致

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第二节厂区环境卫生要求

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根本要求

一、厂区周围环境卫生要求

•与可能污染产品生产的有害场所的距离应

不少于30米

•消毒产品生产企业不得建于居民楼

•厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、

无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地

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二、厂区内部环境卫生要求

厂区内环境整洁，非绿化的地面、路面采用

混凝土、沥青及其他硬质材料铺设，便于

降尘和去除积水

厂区的行政、生活、生产和辅助区的总体布

局应合理，生产区和生活区应分开

厂区内的布局应具备生产车间、辅助用房、

质检用房、物料和成品仓储用房等，且衔

接合理

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三、厂区内设施要求

•厂区的生产和仓储用房应有与生产规模相适应的

面积和空间。生产车间使用面积应不小于100平

方米，其中分装企业生产车间使用面积应不小于

60平方米；生产车间净高不低于2.5米

•厂区内设置的厕所应采用水冲式，厕所地面、墙

壁、便槽等应采用易清洗、不易积垢材料

•动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废

气、废渣的处理系统等设施应不影响产品质量

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管理要点

一、维护厂区环境整洁

•对厂区周围和内部环境的清洁

•尽可能以绿化代替裸露的地面

二、确保厂区布局合理

•不得占用生产区或仓储区作为生活区使用

•不得随意调整总体布局造成衔接不合

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三、保障设施正常运转

•对动力、供暖、空调机房、给排水和三废

处理系统、厕所等设施进行日常维护保养

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第三节生产车间卫生要求

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