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生产车间、设施、人员卫生管理规定

1.目的

为加强生产车间卫生管理和控制～确保车间卫生清洁度～保证产品

质量安全卫生～特制定本流程。

2.适用范围

本公司生产车间、设施、人员卫生安全的管理

3.定义

3.1车间:指的是生产车间内的地面、工作台面、灯罩等区域,

3.2设备:指在生产车间使用的一切生产操作设备,包括:机器、治

具、工具,等,

3.3人员:指有进入车间车间的所有人员

4.职责和权限

4.1生产管理人员负责车间空气净化系统的开关;

4.2车间卫生员负责空间消毒;

4.3现场生产课长负责监督车间空间卫生的实施工作;

5.实施:

5.1每天生产前各组人员应用对车间地面、工作台面、灯罩等区进

行清扫～对生产车间的设备进行清洁,5.2生产过程中,卫生员应随时清除地面

的废弃物和污物～清洁面,

5.3所有出入净化车间的人员和物品必须按照规定的通道进出,防止

对现场的污染;

6.人员卫生控制规程

6.1职责:

6.1.1所有出入生产车间的人员应严格执行卫生标准操作规程;6.1.2管理人

员负责生产车间人员消毒药品的准备;

6.1.3现场管理人员负责检查和指导车间人员卫生实施工作;6.1.4现场生产

课长全面监督人员卫生控制工作;6.2实施:6.2.1每天生产前～管理人员应将生

产车间内及缓冲间的酒精消毒器

中注满75%食用酒精,6.2.2每天生产前,管理人员应更换卫生间到生产车间消

毒地垫,并用

灭菌片配制成300ppm的消毒液,注入消毒地垫盘中,消毒液用量以能

淹没地垫为准;6.2.3每天员工首次进入车间及员工就餐后进入车间高峰期间,

质检

员应在净化车间人流通道口对员工的个人卫生及规范着装进行检查,

并用粘发器除去连体服表面的毛发及其它杂质,卫生合格的人员才能

进入车间;

6.2.4所有出入净化车间的人员应严格按照卫生标准操作规程的要求

更衣并洗手消毒后～经人流通道进入缓冲间二次消毒,再经风淋室进

入生产车间,

6.2.5生产过程中,质检员和现场生产课长应随时观察员工的个人卫

生及卫生规范操作,发现不合格情况应立即指出并要求员工进行改正;

7.设备/工器具卫生控制规程:7.1职责7.1.1操作工负责本岗位设备及工器

具的卫生;7.1.2组长和机台操作人员负责其责任范围内的设备及工器具的卫生

检查;

7.1.3现场生产课长和质检员负责整个净化车间内的设备及工器具的

卫生监督和指导;7.2实施7.2.1每天生产前,操作工应将本岗位的设备及工

器具表面用75%的

食用酒精消毒,并用消毒毛巾擦拭;7.2.2生产过程中如因故停产15分钟以上

或连续生产2小时,操作工

应将本岗位的设备及工器具表面用75%的食用酒精消毒,并用消毒毛

巾擦拭;7.2.3生产过程中,如设备及工器具表面被污染物污染,或接触了被污

染的物品,应用75%的食用酒精消毒,并用消毒毛巾擦拭;

7.2.4生产结束后,操作工应清理本岗位工作产生的废弃物,并清洁设

备及工器具表面;必要进,应按照设备清洁消毒规程要求对设备进行

全面的清洁消毒工作。

7.2.5生产结束后,组长及机台操作人员应安排专人对本岗位所用毛

巾用餐具洗洁精清洗,再用250-300ppm的消毒液浸泡20分钟后,用

清洁自来水清洗,晾干备用。8生产车间洁净度验证规程:8.1职责:8.1.1

由质检课化验室每周对生产车间洁净度进行一次微生物采样验

证;

8.1.2现场生产课长负责对不合格情况进行整改;8.2实施:

8.2.1质检课每周应对生产车间的空间,设备/工器具表面,操作工的

手,连体工作服,内包装材料进行微生物采样,检验车间的洁净度,作

好记录,并将检验结果报告相关部门和人员;

8.2.2化验室应将不合格检测结果的检验留存,经相关人员确认后方

可消毁;8.2.3质检课应协助生产车间分析不合格原因,并提出整改意见和建

议;8.2.4现场生产课长负责对相关人员进行培训和教育,并负责纠正预

防措施的实施;8.2.5车间质检员应跟踪不合格整改的全过程,并记录;