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生命科学上游产业链专题分析

一、生命科学上游行业蓬勃发展

生命科学上游产业链指服务于生命科学研究及生产(如生物制药、

体外诊断等)全过程的相关产业,包括相关的仪器设备、耗材、原料

及服务,是生命科学行业发展的核心基础设施。

生物医药领域发展迅速,新技术层出不穷。在研究阶段,靶点发现、

靶点选择、抗原制备、候选药物筛选及功能鉴定等多个步骤中,都对

生物试剂、耗材和试验仪器设备有大量需求。生物药的工艺开发和生

产相对复杂,流程繁琐且专业化程度高,涉及到培养基配制、种子培

养、规模放大、发酵生产、分离、纯化、过滤和灌装等各个环节,也

需要大量的专业仪器设备、原料以及耗材的支撑。

行业伴随下游高速成长。由下游生物制药行业日益增长的需求驱动,

未来数年将迎来生物药上市的高峰期,对应的生命科学支持产业也随

之快速发展,行业整体处于持续高速发展的快车道上,未来空间广阔。

客户对产品粘性大。行业内的细分赛道壁垒高,或有较高的技术难

度,或跟生产研发的过程联系紧密,被国家严格监管。根据国家药监

局药品审评中心发布并施行的已上市生物制品药学变更研究技术指导

原则(试行),对已上市的生物制品,生产过程中培养基、细胞培养

工艺以及分离纯化工艺中的关键工艺变更均属于重大工艺变更,需要

对变更前后生产设施设备的性能、工作原理、生产能力等与生产工艺

的匹配性提供支持性资料,同时进行连续三批商业生产规模的原液和

制剂进行工艺验证和质量分析,并需要3-6个月的稳定性研究数据等

多项验证工作。由于上游供应链中产品本身对药物质量的重大影响,

以及监管部门对工艺变更的严格监管,导致客户对产品的粘性较强,

竞争对手进入门槛高,难以对已商业化的项目进行替换。

进口产品采购困难,自主可控保障供应安全。生命科学支持产业由

于行业的特性,客户粘性较高,中国药企长期依赖进口产品。在新冠

疫情和国际物流因素的影响下,相关进口产品货期动辄几个月,部分

产品甚至缺货,这对国内药企的生产、研发进度产生影响。短期内,

国内药企采购国产产品的需求增加;长期来看,药企有保证供应链安

全的需求,这都会促使下游客户倾向于提高国内产品在上游采购中的

比重。

国产产品市占率低,本土企业加速发展。目前从行业竞争格局上来

看,国产化渗透率依然偏低。直到2018年,全国细胞培养基市场的85%

依赖于进口产品。2019年在生命科学领域研发中使用的重组蛋白试剂

和抗体试剂依然以海外龙头公司产品为主,主要被RD、PeproTech、

Abcam和Merck等厂商占据。在短期内,生命科学上游领域的国内公司

的目标依然是加速国产替代进程,提高国产产品市占率。

二、中国生命科学走向国际市场是必然

由于生命科学上游产业流程长,专业化要求高,因此经过长时间的

发展形成了多个细分子行业,各个子行业具备明显的利基市场特征:

1)各领域产品在产业链中的功能相对单一,需求有限但又具有较

强的刚性,有限的需求阻碍了单一领域大企业的形成。2020年,中国

生命科学上游市场中,生物试剂行业规模约为160亿元,其中分子类

试剂市场规模约为80亿元,重组蛋白类试剂市场规模约为10亿元,

病毒载体和质粒市场规模小于2亿元。可见,除了大型设备、高价值

科研仪器市场外,单一行业的国产市场规模多为几十亿元数量级,其

容量较小。

2)产品高度专业化。专业化是利基产品的核心之一,生命科学上

游产业中,产品的专业化程度越高,其附加值越高,而行业内的公司

通过提供与产品匹配的专业服务和技术支持,能够建立起强大的壁垒,

阻止新企业的进入,保障自身经营的持续性。

生命科学上游领域市场呈现的利基市场的特征,体现了其在单一国

家或地区的需求相对有限,企业在相对较小市场中难以发展成为大体

量公司。而依赖据FrostSullivan统计,2020年中国生物药市场规模

推测为3870亿元,全球生物药市场为3131亿美元。以下游医药市场

的需求来看,全球生命科学上游各细分领域生物试剂、培养基、纯化

填料等领域的市场规模均远超国内,具备海量挖掘潜力。

2.1见微知著,从细分领域看生命科学的国际局势和切入点

从科研试剂细分领域的展开来看,根据FrostSullivan数据,中

国生物科研试剂市场规模于2015年达到72亿元,并以17.1%的年复合

增长

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