医疗安全不良事件主动报告制度及流程.pdf

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医院

医疗安全（不良）事件主动报告制度

医疗安全（不良）事件报告是发现医疗过程中存在的安全隐患、防范

医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全、促进医学发展和保护患者利益

的重要措施。为达到卫生部提出的病人安全目标，落实建立与完善主动报

告医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的要求，鼓励全院各科室、每位职工

能够及时、主动、方便地报告影响病人安全的不良事件或潜在风险，结合

卫生部评审标准要求，特制定本制度。

一、目的

规范医疗安全（不良）事件的主动报告，对不良事件进行全面报告，

可增强全院职工风险防范意识，及时发现不良事件和安全隐患，及时并有

效避免医疗差错与纠纷，保障病人安全；通过将获取的医疗安全信息、不

良事件进行分析，有利于发现存在的不足，提出改进措施，从医院管理体

系、运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改进；提高对错误的识别

能力，不断吸取经验教训，避免此类事件的再次发生。

二、适用范围

适用于在医院发生的与患者安全相关的不良事件与隐患、缺陷、凡医

院内与患者安全相关的部门、科室、人员均适用。医院鼓励医务人员主动、

自愿报告不良事件。

三、医疗安全（不良）事件的定义和等级划分

（一）定义

不良事件是指临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病

人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，

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以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。

（二）等级划分

医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分4个等级：

Ⅰ级事件（警告事件）——非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程

中造成永久性功能丧失。

Ⅱ级事件（不良后果事件）——在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非

疾病本身造成的病人机体与功能损害。

Ⅲ级事件（未造成后果事件）——虽然发生了错误事实，但未给病人

机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。

Ⅳ级事件（隐患事件）——由于及时发现错误，但未形成事实。

四、医疗安全（不良）事件报告的原则：

（一）Ⅰ级和Ⅱ级事件属于强制性报告范畴，报告原则应遵照国务院

《医疗事故处理条例》（国发[1987]63号）、卫生部《重大医疗过失行为和

医疗事故报告制度的规定》（卫医发[2002]206号）以及我院相关规定执行。

（二）Ⅲ、Ⅳ级事件属于自愿报告系统范围，是强制报告系统的补充，

具有自愿性、必威体育官网网址性、非处罚性和公开性的特点。

1、自愿性：医院各科室、部门和个人有自愿参与的权利，提供信息报

告是报告人（部门）的自愿行为。

2、必威体育官网网址性：该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的信息完

全必威体育官网网址。报告人可通过不良事件报告表、网络、信件等多种形式具名或匿

名报告，相关职能部门将严格必威体育官网网址。

3、非处罚性：报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据，也不

作为对所涉及人员和部门处罚的依据。

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4、公开性：对医疗安全信息及其结果进行分析，用于医院、部门和科

室的质量持续改进，但对报告人和被报告人的个人信息参照必威体育官网网址性原则给

予必威体育官网网址。

五、医疗安全（不良）事件的报告内容

（一）报告事件资料（事件发生时间、地点、受影响的对象、相关人

员、事件发生后的不良后果）。

（二）报告事件类别（如治疗、护理、药物、跌倒、手术、输血、感

染、公共意外、治安、其它意外事件等）。

（三）事件发生后立即采取的处理措施。

（四）上报相关部门立即处置。

六、医疗安全（不良）事件的上报

（一）报告形式

不良事件应早发现早报告，当发生不良事件后，当事人或当事科室要

积极、主动进行不良事件报告。

1、书面报告，不良事件须填写《医疗安全（不良）事件报告表》，记

录事件发生的具体时间、地点、过程、采取的措施等内容报告相关职能部

门；其中两类不良事件须填报特定报表：药品不良反应填写《药品不良反

应/事件报告表》，医疗器械不良事件填写《可疑医疗器械不良事件报告