医院输液反应事件应急预案.pdf

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医院输液反应事件应急预案

一、目的

为有效预防、积极应对和处理医院用药过程中发生的输液不良反

应(简称输液反应),建立健全输液反应发生时的应急处理程序,最

大限度地减少输液反应对患者身体健康和生命安全造成的危害,减少

输液反应对医院造成的物质和经济上的损失,根据《中华人民共和国

药品管理法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《药品不良反应报

告和监测管理办法》等法律法规规章,并结合医院实际情况,制定本

预案。

二、定义

输液不良反应系指因输液而引起的或与输液相关的不良反应的

总称,习称“输液反应”。

突发严重输液反应事件:指同一批号的同一药品,在近7~15

天内,在本医疗机构出现输液反应的人数超过10人,或同一批次大

输液,近7天内,在本医疗机构出现输液热原反应的人数超过15人,

或在同一科室近7天内出现输液反应超过10人;且有特别严重不良

事件(威胁生命,并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损

伤)发生,或伴有滥用行为,或出现1例以上死亡病例的输液不良事

件;国家、省食品药品监督管理局认定的其他突发严重药品不良事件。

突发普通输液反应事件:指同一批号的同一药品,近7天内,在

本医疗机构出现输液反应的人数超过5人,或同一批次大输液,近7

天内,在本医疗机构出现输液热原反应的人数超过10人,或在同一

科室近7天内出现输液反应超过5人,未见严重不良事件发生,未见

滥用行为的药品输液事件。

三、输液反应的应急预案

1、立即停止输液或者保留静脉通路,改换其他液体和输液

器。

2、报告医生并遵医嘱给药。

3、情况严重者就地抢救,必要时行心肺复苏。

4、记录患者生命体征、一般情况和抢救过程。

5、及时报告医院感染科、药剂科、消毒供应中心、护理部。

6、保留输液器和药液分别送消毒供应中心和药剂科,同时取

相同批号的液体、输液器和注射器分别送检。

7、患者家属有异议时,立即按有关程序对输液器具进行封

存。

【程序】

立即停止输液→更换液体和输液器→报告医

生→遵医嘱给药→就地抢救→观察生命体征→记

录抢救过程→及时上报→保留输液器和药液→送

四、预警和处置

(一)临床药学室定期对临床上报的所有输液反应进行收集、

整理、分析和上报工作,分析的输液反应涉及的药物、反应类型、

临床表现、用法用量、涉及药物批号、滴注速度、患者疾病状况、

发生输液反应相应的病区等信息。分析输液反应发生与这些因素

之间的相关性,若存在明显相关性应及时汇报组长或副组长,并

在院内网进行预警。

(二)一旦出现

突发普通输液反应事件,应及时上报领导小组

组长和副组长,及时分析病例具体情况,并初步出具输液反应事件处

置意见。组长应及时组织相关专家进行会诊、分析具体输液反应事件,

若属实,则应及时停用该批次药品或大输液,并及时通知绍兴市药品

不良反应监测中心和药品具体生产厂商。将突发普通输液反应事件的

具体总结报告在院内网公布,提高医务人员对药品不良反应监测工作

重要性的进一步认识。

(三)对出现突发普通输液反应事件的药品,临床药学室组织人

员进行同批号药品在本医疗机构使用中的情况进行追溯,将追溯的具

体情况进行分析,确定是否有可疑严重药品不良反应(包括过敏性休

克)出现,若有,则将该突发普通输液反应事件列为突发严重输液反

应事件进行处置(见下一条)。

(四)一旦出现突发严重输液反应事件,应及时上报领导小组

组长和副组长,组长应及时组织有关专家对可疑严重输液反应事件进

行会诊、分析、抢救等相关措施,若关联性评价为很可能,则应及时

通知绍兴市药品不良反应监测中心,使相关政府部门及时掌握可疑的

突发严重药品不良事件信息,确保其处于主动地位,使严重药品不良

事件的危害降低到最小程度。

临床药学室定期分析本医疗机构出现的各

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