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医疗质量整改报告

医疗质量整改报告15篇

随着人们自身素质提升，报告的使用成为日常生活的常态，我们

在写报告的时候要注意语言要准确、简洁。你还在对写报告感到一筹

莫展吗？以下是小编整理的医疗质量整改报告，希望能够帮助到大家。

医疗质量整改报告1

我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医

疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神，保障人民群众使

用医疗器械安全有效，决定在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠，

制定本自查报告。

一、指导思想

紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务，践行监

管为民的核心理念，切实做到为民、科学、依法、长效、和谐，通过

自查自纠检查，进一步严格规范医疗器械经营使用行为，全面提高质

量管理水平，确保不发生重大医疗器械质量事故。

二、检查目的

要加大对医疗器械经营、使用管理力度，杜绝销售、使用过期、

失效、淘汰的诊疗器械和各种行为。通过这次专项自查自纠检查，确

保人民群众用上安全放心的医疗器械，并且减少医疗事故发生率，提

高医院知名度。

三、自查自纠重点

重点自查20xx年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、

体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落

实情况，对照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合

格证明；产品的购进记录；产品的使用记录以及是否建立了产品不良

事件报告制度并进行了报告。

四、根据我院的具体情况，其自查自纠报告结果如下：

1、自查种类有：一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌

卫生材料三大块。

2、产品合格证明、证书严格验证，各个采购、接收人员严格把关，

无一例不合格产品。

3、采购记录认真、详细记录，确保问题事件有处可查、可依。

4、接收人员核对采购记录与产品，确认产品是合法的、正确的、

合格的，

5、产品储存严格按产品说明要求完成。

6、产品使用时认真检查其完整程度、有效期、无菌性。填写使用

记录。

7、在院长的领导下正在逐步完善我院的产品不良事件报告制度，

在医疗器械安全使用方面得到进一步的发展。

8、但在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方

面的问题，望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。

五、通过这次自查自纠活动，我院认真学习法律、规范经营使用

行为、进一步自我完善，加强了安全使用医疗器械制度，规范了医疗

器械经营使用行为，强化了自身质量管理体系，增强知法守法意识，

提高医院整体水平。

医疗质量整改报告2

XXX有限公司成立于20xx年10月，属小型药品批发企业。经营

场地位于X号，注册资金310万元，是集药品批发、配送、经营为一

体的医药物流企业。主营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、

生物制品、中药饮片、保健品及二、三类医药器械等批发配送业务。

公司经营医疗器械设有办公室、医疗器械质管科、医疗器械销售科、

医疗器械储运科，从事质量管理人员4名：质量管理员1名、内审员1

名、验收员1名、养护员1名，医疗器械专库面积210㎡。

公司于20xx年1月取得了《医疗器械经营企业许可证》，在医疗

器械经营管理方面严格执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械

经营管理制度》相关的规定要求。对所经营的医疗器械产品进行全方

位、全流程质量监控，保证消费者的用械安全。日前，针对换证工作，

我公司按照要求积极准备，并进行严格的自查。先将自查情况汇报如

下：

（一）机构与人员：

1、公司设有合理的组织架构（详见附表《XX有限公司组织机构

设置与职能框图》）。

2、XX有限公司法人及企业负责人XXX，熟悉国家有关医疗器械

监督管理法规，规章并具备相应的专业知识。

3、公司设有质量管理科，负责对产品采购审核、入库质量验收、

储存养护管理等流程进行监控；对所经营的医疗器械按时或不定时的

收集质量标准和国家的有关技术标准，并指导公司业务购进和质量验

收；对公司制定的《医疗器械管理制度》执行情况进行检查和考核。

从而保证了公司经营质量安全实施有效的监控。

（二）经营场所与仓储设施情况

1、公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立且集中的经