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精选资料
文件类型质量管理体系程序文件
文件标题十万级净化车间洁净度管理制度
十万级净化车间洁净度管理制度
1.目的
建立净化车间管理制度，确保10万级净化车间能够维持10万级洁净度，1万级净
化车间能够维持1万级洁净程度。
2.范围
10万级净化车间
3.组织及职责
3.1生产部负责净化车间的日常管理。
3.2质管部负责净化车间的环境监测及监督。
4.定义
无
5.步骤及方法
5.1人员进出净化车间程序：
5.1.1进入程序
5.1.1.1在一更室外，脱下所戴饰物、手表等生活用品，脱外衣，换上拖鞋进入
一更，洗手烘干。
5.1.1.2进入二更室，戴上洁净帽、口罩、穿上工作服、鞋。
5.1.1.3手消毒后，通过缓冲间，进入到净化车间。
5.1.2退出程序
5.1.2.1进入二更室，脱掉工作服及洁净鞋，并按规定整齐存放在指定地点，换
上拖鞋后到一更室。
5.1.2.2进入一更室换下拖鞋离开生产区域。
5.1.2.3具体流程如下：
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文件类型质量管理体系程序文件
文件标题十万级净化车间洁净度管理制度
转
准化一更室二更室缓冲气
备凳脱一般生产洗手室穿洁净闸室
间换
拖区工作服洗手工作服手消毒
鞋
转
化一更室二更室
准凳穿一般生产脱洁净洁
备换区工作服工作服净
间拖区
鞋
5.2进出净化车间人员范围：
5.2.1除本公司经培训的净化车间操作及管理人员和质管人员外，其余人员未经
许可，不得进入净化车间；
5.2.2本公司维修、工程人员进入净化车间必须在净化车间管理人员批准后，遵
守本制度4.1条款方可进入。
5.2.3外来公司维修、工程人员、参观，审核等人员进入净化车间必须获得公司
生产负责人批准并在《净化车间出入登记表》上登记，在相关人员陪同下方可进
入，进入程序参照本制度5.1条款进行。
5.3进出净化车间人员要求：
5.3.1所穿的工作服应有效遮盖日常服装，工作帽必须全部盖住头发，口罩有效
遮盖鼻、口。净化车间专用工作服、工作帽及工作鞋不得穿离净化车间域外。
5.3.2净化车间的人员，必须保持个人清洁卫生，不留长指甲；应勤洗澡和衣服。
5.3.3净化车间的人员禁止涂搽化妆品（如口红、脂粉、指甲油、画眉毛等）禁
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止戴戒指、手镯、耳环、手表、项链等。
5.3.4与净化车间有关的工作人员，每年应进行1次体检。行政部负责对净化车
间工作人员的健康档案进行登记造册。有下列情况者不得进入净化车间：
1）有传染性疾病：皮肤病、灰指甲、患狐臭等疾病的人员不准到净化车间进
行工作；
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文件类型质量管理体系程序文件
十万级净化车间洁净度管理制
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