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水针的生产技术——安瓿清洗
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目标
知识目标
安瓿的种类、质量要求
安瓿的洗涤方法
能力目标
能操作清洗设备，对安瓿进行清洗
出现不合格品时，能找出原因并解决
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适用的岗位
适用于水针的容器的处理、
质量检查等岗位
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水针的生产技术——安瓿清洗的工艺
流程
安瓿洗涤枯燥、灭菌
冷却直接送入灌封间
贮存
安瓿洗、灌、封的
联动生产设备
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水针的生产技术——安瓿清洗的操作
•按岗位操作要求进行生产前的准备
•填写领料单，领取需清洗的安瓿
•按岗位操作要求，进行洗涤
•枯燥、灭菌
•安瓿贮存或直接送入灌封间
•清场，填写好各项记录
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安瓿
•GMP的明确规定禁止使用直
颈安瓿。
•一般药物使用无色容器，
对光敏感药物使用棕色瓶。
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制安瓿的玻璃种类
中性含钡含锆
玻璃玻璃玻璃
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安瓿的检查
物理检查化学检查
耐酸、
外观、
耐碱性能、
洁净度、
耐热性中性检查、
装药试验
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安瓿的洗涤方法
•甩水洗涤法
•灌水→蒸煮→甩水〔反复三次〕
•气水喷射洗涤法
•气-水-气-水-气〔4-8次〕
•
•超声波洗涤法
•在生产上都采用洗、灌、封联动装置，
•中途不需要人干预
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安瓿的枯燥、灭菌
•一般枯燥温度：120-140℃
•无菌操作的安瓿180℃干热灭菌1小时
•设备：多采用隧道式干
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