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防爆电气产品认证工厂质量保证能力要求

国际电工委员会关于爆炸性环境用电气设备

安全标准认证体系（简称IECEx体系）

Ex/OD005工作文件/第2版

IECEx对制造商质量体系要求

0引言

本文件规定了IECEx体系对制造商与Ex产品生产有关的质量体系的要求。

本文件需要与ISO9001：2000和ISO9004：2000结合阅读。

本文件的目的是引入爆炸性环境用产品所适用的良好制造实践。

1范围

1.1通用

本文件为建立和保持符合IECEx体系要求的质量体系规定了特殊要求和指

南。但并不排除使用与ISO9001：2000的目标兼容的，并且经Ex认证机构（简

称ExCB）接受的、其他质量体系。

因此，ExCB根据本文件附录C评审制造商的质量体系。本文件应是初次评

审和后续监督的基础。

1.2允许的删减

制造商仅可以删减第7章中的质量管理体系要求，删减需经ExCB同意，且

依然能证明产品的符合性。

2引用标准

本文件以标注日期和不标注日期的方式引用其他出版物的条款。这些引用标

准在本文本适当的地方引用，并且出版物列在之后。对于标出日期的引用，所有

这些出版物随后的修改或修订版仅仅当本文件的修改或修订版注明其适用时才

引用。对于未标出日期的引用，其必威体育精装版版本适用本文件。

3术语和定义

IECEx01、IECEx02和ISO9001：2000的定义适用外，下列定义适用：

3.1制造商

1

见IECEx02。

3.2合同

制造商和顾客间形成协议并且由任何合适的方法传达的要求。

3.3顾客抱怨

顾客对IECEx检验报告（简称IECExTR）中定义的有关任何产品或保护系统

或元件的标识、质量、耐久性、安全、保护、符合性或性能所提出的书面或口头

陈述。

3.4产品

术语“产品”包括设备、防护系统、装置、元件及其组合，以及ISO9001：

2000标准3.4.2条款定义的软件和服务。

3.5与防爆有关的图样

列在IECExTR的“制造商提供的文件目录表”中的图样。

3.6相关图样

没有列在IECExTR的“制造商提供的文件目录表”中，但使用的图样，例如

用于零部件具体的制造。

3.7技术文件

能用于评价产品符合标准要求的文件。对于这类评审所需的范围应包括产品

的设计、制造和操作，以及应包括：