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医药公司采购员、质量管理员岗前考核试卷及答案
第一篇:医药公司采购员、质量管理员岗前考核试卷及答案
采购员、质量管理员岗前考核试卷
姓名:得分:
一、选择题:
1、药品经营企业购进的药品应符合的基本条件是(ABCDE)
A、合法企业所生产或经营的药品;B、具有法定的质量标准;
C、应有法定的批准文号和生产批号;D、包装和标识符合有关规
定和储运要求;
E、中药材应标明产地;
2、购进进口药品应有符合规定的(DE)
A、法定的质量标准;B、生产批准文件;C、生产企业的合法证
照;D、进口药品注册证;E、进口药品检验报告书;
3、下列哪些药品的标签,必须印有规定的标志(ABCE)
A、麻醉药品B、医疗用毒性药品C、外用药D、处方药E、非处
方药
4、药品有效期的定义哪项是错误的(BCD)
A、药品在规定的储存条件下能够保证质量的期限
B、药品保证稳定的期限
C、药品在规定的储存条件下不变色的期限
D、药品疗效最佳的期限
5、下列对药品包装药品通用名称与商品名的表述正确的是(ACD)
A、商品名与通用名不可以同行书写
B、商品名与通用名字体和颜色应一致
C、单字面积计商品名不得大于通用名的二分之一
D、通用名不得使用草书、篆书等不易识别的字体
二、填空题:
1、药品销售给医疗机构时,应索取医疗机构执业许可证复印件作
为
合法资质在本单位备案。
2、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有产品说明书。
3、购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、
货相符。
4、销售记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
5、进口药品分为两种,一种是成药直接进口,另一种是进口半成
品后在境内分包企业进行分包。
三、判断题:
1.一个药品生产企业只有一个GMP证书。(х)
2.药品销售给零售药店时,索取营业执照复印件作为合法资质在
本单位备案,就可以销售给其药品(х)
3.首营企业资质审核时药品经营企业不需要提供药品产品资料。
(√)
4.医疗器械生产(经营)企业无需GMP(GSP)认证。(√)
5.索取异地生产(经营)企业资质时,为节省时间,可以提供传
真件。(х)
四、简答题:
1、首营企业:采购药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生
产或经营企业。
2、首映品种:本企业首次采购的药品。
3、原印章:企业在购销活动中,为证明企业身份在相关文件或凭
证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、药品出库
专用章的原始印记,不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。
第二篇:GSP质量管理员考核试卷及答案
质量管理员考核试卷
部门:_________________姓名:分数:_______________
一、填空题(7*10分)
1、质量管理部督促和岗位人员药品管理的法律法规及《药品经营
质量管理规范》;组织制订文件,并指导、文件的执行;
2、质量管理部负责对和购货单位的、购进药品的合法性以及供货
单位、购货单位采购人员的合法资格进行,并根据审核内容的变化进
行;负责的收集和管理,并建立药品;
3、质量管理部负责药品的,指导并监督药品采购、、养护、、退
货、运输等环节的工作;负责的确认,对不合格药品的处理过程。负
责计算机系统的审核和质量管理基础数据的及更新;
4、质量管理部负责药品召回的;负责药品不良反应的;
组织质量管理体系的和;组织对药品供货单位及购货单位和服务
质量的和评价;协助开展质量管理和培训;
5、质量管理体系的审核包括审核、审核和服务质量审核,每年对
质量管理体系所涉及的所有部门和场所至少审核。
6、质量管理部对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的和继
续培训,培训内容应当包括、药品专业知识及技能、质量管理制度、
职责及等。
7、首营企业是采购药品时,与本企业首次发生的药品或者经营企
业。首营品
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