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医药公司采购员、质量管理员岗前考核试卷及答案

第一篇：医药公司采购员、质量管理员岗前考核试卷及答案

采购员、质量管理员岗前考核试卷

姓名：得分：

一、选择题：

1、药品经营企业购进的药品应符合的基本条件是（ABCDE）

A、合法企业所生产或经营的药品；B、具有法定的质量标准；

C、应有法定的批准文号和生产批号；D、包装和标识符合有关规

定和储运要求；

E、中药材应标明产地；

2、购进进口药品应有符合规定的（DE）

A、法定的质量标准；B、生产批准文件；C、生产企业的合法证

照；Ｄ、进口药品注册证；E、进口药品检验报告书；

3、下列哪些药品的标签，必须印有规定的标志（ABCE）

A、麻醉药品B、医疗用毒性药品C、外用药D、处方药E、非处

方药

4、药品有效期的定义哪项是错误的（BCD）

A、药品在规定的储存条件下能够保证质量的期限

B、药品保证稳定的期限

C、药品在规定的储存条件下不变色的期限

D、药品疗效最佳的期限

5、下列对药品包装药品通用名称与商品名的表述正确的是（ACD）

A、商品名与通用名不可以同行书写

B、商品名与通用名字体和颜色应一致

C、单字面积计商品名不得大于通用名的二分之一

D、通用名不得使用草书、篆书等不易识别的字体

二、填空题：

1、药品销售给医疗机构时，应索取医疗机构执业许可证复印件作

为

合法资质在本单位备案。

2、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有产品说明书。

3、购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、

货相符。

4、销售记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

5、进口药品分为两种，一种是成药直接进口，另一种是进口半成

品后在境内分包企业进行分包。

三、判断题：

1.一个药品生产企业只有一个GMP证书。（х）

2.药品销售给零售药店时，索取营业执照复印件作为合法资质在

本单位备案，就可以销售给其药品（х）

3.首营企业资质审核时药品经营企业不需要提供药品产品资料。

（√）

4.医疗器械生产（经营）企业无需GMP（GSP）认证。（√）

5.索取异地生产（经营）企业资质时，为节省时间，可以提供传

真件。（х）

四、简答题：

1、首营企业：采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生

产或经营企业。

2、首映品种：本企业首次采购的药品。

3、原印章：企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或凭

证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、药品出库

专用章的原始印记，不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。

第二篇：GSP质量管理员考核试卷及答案

质量管理员考核试卷

部门：_________________姓名：分数:_______________

一、填空题（7*10分）

1、质量管理部督促和岗位人员药品管理的法律法规及《药品经营

质量管理规范》；组织制订文件，并指导、文件的执行；

2、质量管理部负责对和购货单位的、购进药品的合法性以及供货

单位、购货单位采购人员的合法资格进行，并根据审核内容的变化进

行；负责的收集和管理，并建立药品；

3、质量管理部负责药品的，指导并监督药品采购、、养护、、退

货、运输等环节的工作；负责的确认，对不合格药品的处理过程。负

责计算机系统的审核和质量管理基础数据的及更新；

4、质量管理部负责药品召回的；负责药品不良反应的；

组织质量管理体系的和；组织对药品供货单位及购货单位和服务

质量的和评价；协助开展质量管理和培训；

5、质量管理体系的审核包括审核、审核和服务质量审核，每年对

质量管理体系所涉及的所有部门和场所至少审核。

6、质量管理部对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的和继

续培训，培训内容应当包括、药品专业知识及技能、质量管理制度、

职责及等。

7、首营企业是采购药品时，与本企业首次发生的药品或者经营企

业。首营品