仑伐替尼研究解读.pptVIP

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ASCO-GI2019关于仑伐替尼的报道Oralpresentation-探究REFLECT研究中OR状态与OS的关系 PosterNo.316-探讨REFLECT研究中,基于患者基线体重选择仑伐替尼起始剂量对有效性和安全性的影响PosterNo.317-仑伐替尼用于肝细胞癌患者的总生存和不良事件相关性的分析PosterNo.371-REFLECT研究事后分析结果公布

REFLECT研究设计全球多中心,随机、开放性、III期非劣效性研究BCLC:巴塞罗那临床肝癌;ECOGPS:东部合作肿瘤组的性能状态;mRECIST:修订的实体瘤反应评价标准;ORR:客观回应率;OS:总存活期;PFS:无进展存活期;:实体肿瘤反应评价标准;TTP:疾病进展时间;TakujiOkusaka,etal.SafetyandEfficacyofLenvatinibbyStartingDoseBasedonBodyweightinPatients(pts)WithUnresectableHepatocellularCarcinoma(uHCC)inREFLECT.ASCO-GI2019.PosterNo.316分层依据地区(亚太地区或西方国家)门静脉浸润和/或肝外扩散(是或否)ECOG-PS(0或1分)体重(60kg或≥60kg)乐卫玛?(N=478)12mg(体重≥60kg)或8mg(体重60kg)每天一次索拉非尼(n=476)400mg每日两次不可切除的肝细胞癌患者(N=954)未接受过任何全身治疗BCLC分期B或C期根据mRECIST标准,至少有一处可测量的靶病灶Child-Pugh评分A级ECOG-PS0或1分良好的组织器官功能排除:肝脏占位≥50%、明显的胆管浸润或门静脉主干浸润随机1:1主要终点:OS次要终点:研究者基于mRECIST标准评估的PFS,TTP,ORR生活质量-安全性和耐 受性仑伐替尼药代动力学 暴露参数治疗直至疾病进展

仑伐替尼治疗肝细胞癌患者的III期研究(REFLECT)中OS和客观缓解(OR)之间关系的分析1MasatoshiKudo,2RichardS.Finn,3ShukuiQin,4Kwang-HyubHan,5KenjiIkeda,6Ann-LiiCheng,7FabioPiscaglia,1KazuomiUeshima,8HiroshiAikata,9ArndtVogel,10CarlosLópezLópez,11MarcPracht,12ZhiqiangMeng,13BrunoDaniele,14Joong-WonPark,15DanielPalmer,16CorinaDutcus,17ToshiyukiTamai,16KenichiSaito,18RiccardoLencioni1KindaiUniversityFacultyofMedicine,Osaka,Japan;2GeffenSchoolofMedicine,UCLAMedicalCenter,SantaMonica,CA,USA;3NanjingBayiHospital,NanjingChina;4SeveranceHospital,YonseiUniversity,Seoul,RepublicofKorea;5ToranomonHospital,Tokyo,Japan;6NationalTaiwanUniversityHospitalandNationUniversityCancerCenter,Taipei,Taiwan;7UniversityofBologna,Bologna,Italy;8HiroshimaUniversityHospital,Hiroshima,Japan;9HannoverMedicalSchooGermany;10MarquésdeValdecillaUniversityHospital,Santander,Spain;11CancerInstituteEugèneMarquis,Rennes,France;12FudanUniversity,ShanghaiCanCenter,Shanghai,China;13OspedaledelMare,Napoli,Italy;14NationalCancerCenterKorea

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