年产一亿颗盐酸多奈哌齐胶囊的生产车间设计【毕业作品】.docVIP

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本科毕业论文

（20届）

年产一亿颗盐酸多奈哌齐胶囊的生产车间设计

所在学院

专业班级

制药工程

学生姓名

指导教师

完成日期

年产一亿颗盐酸多奈哌齐胶囊的生产车间设计

摘要：盐酸多奈哌齐是属于第二代乙酰胆碱酯酶抑制剂，它能可逆性地抑制乙酰胆碱酯酶所引起的乙酰胆碱水解，从而增加受体部位的乙酰胆碱酯含量，进而增强乙酰胆碱的生理作用。临床上作为治疗阿尔兹海默症的首选药物。本设计从可行性出发，设计了年产一亿颗盐酸多奈哌齐胶囊剂的工艺流程、物料衡算、设备选型、平面布置等。本着符合GMP要求、可操作性的角度出发，设计有一般中小型制药厂所需具备的简单、经济、合理、安全等优良性质。通过此次毕业设计，使所学理论知识运用到实际设计中来，大大锻炼了学生能力。

关键词：盐酸多奈哌齐；工艺流程；物料衡算；生产设备；车间布置

Aworkshopdesignaboutannualoutputofonehundredmilliondonepezilhydrochloridecapsules

Abstract:donepezilhydrochloridebelongstothesecondgenerationacetylcholinesteraseinhibitorthatreversiblyinhibitthehydrolysisofacetylcholinecausedbyacetylcholinesterase,therebyincreasingacetylcholinereceptorsitesestercontent,thusenhancingthephysiologicalroleofacetylcholine.AsthedrugofchoiceforthetreatmentofAlzheimersdiseaseclinically.Thisdesignstartingfromfeasibility,designstheprocessflow,materialbalance,equipmentselectionandlayoutofonehundredmillionannualdonepezilhydrochloridecapsules.WiththeGMPrequirementsandoperationalpointofview,thedesigncontainsthatthemostsmallandmediumpharmaceuticalrequiresimple,economic,reasonable,andsecuritygoodnature.Withthisgraduationproject,thetheoryofknowledgeintoactualdesigngreatlyexercisethestudentsability.

Keywords:Donepezilhydrochloride;Processflow;Materialbalance;Productionequipment;Plantlayout

第

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目录

TOC\o1-3\h\z\u一、概述 1

1.1胶囊剂的概述 1

1.2盐酸多奈哌齐胶囊剂的概述 1

二、指导思想和设计原则 3

2.1指导思想 3

2.2设计原则 3

2.2.1厂区的选择和布置 3

2.2.2工艺流程 3

2.2.3设备的选型 4

2.2.4制剂车间的布置 4

2.2.5空调净化系统 4

三、生产工艺 5

3.1工艺规定 5

3.2工艺设计参数 5

3.3工艺设计 6

四、生产工艺的物料衡算 10

4.1物料衡算 10

4.2物料工艺流程 15

4.3物料平衡表 16

图4-2各组分物料流程图 17

五、主要设备选型 19

5.1主要设备选择 19

5.1.1粉碎 19

5.1.2筛分 20

5.1.3混合 21

5.1.4制粒 22

5.1.5干燥 23

5.1.6填充 24

5.1.7抛光 25

5.1.8包装 26

5.2主要设备选型一览表：