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生产现场卫生管理
生产现场卫生管理
一、根底知识简介
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二、卫生管理的分类
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三、卫生管理的主要文件
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四、卫生的监督和检查
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10/6/2024精选ppt1
一，根底知识简介
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1.1卫生的几个概念
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1.2药品生产卫生的意义
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10/6/2024精选ppt2
1.1卫生的几个概念
1.1卫生的几个概念
b1WHO对“卫生〞的定义是：身体、精
b对卫生〞的定义是：身体、精
1WHO“
与社会处于完全良好状态。GMP对卫生的
与社会处于完全良好状态。对卫生的
GMP
定义是：指与药品生产相关的空气、水
定义是：指与药品生产相关的空气、水
源、地面、人员、生产车间、设备、空
源、地面、人员、生产车间、设备、空
气净化系统及生产用原辅料等符合一定
气净化系统及生产用原辅料等符合一定
要求。
要求。
b2生产卫生：是指生产过程中所采取的各
b2生产卫生：是指生产过程中所采取的各
种防止微生物污染的措施。
种防止微生物污染的措施。
10/6/2024精选ppt3
1.1卫生的几个概念
1.1卫生的几个概念
b3污染：在生产、取样、包装或重新包装、贮
b3污染：在生产、取样、包装或重新包装、贮
存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、
存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、
待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性
待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性
的杂质或异物的不利影响。
的杂质或异物的不利影响。
b4交叉污染：不同原料、辅料及产品之间发生的相互
b4交叉污染：不同原料、辅料及产品之间发生的相互
污染。
污染。
b5消毒：用物理或化学方法抑制物体上的病
b5消毒：用物理或化学方法抑制物体上的病
微生物生长。
微生物生长。
b6灭菌：用物理或化学方法杀灭物体上的病
b6灭菌：用物理或化学方法杀灭物体上的病
微生物。
微生物。
10/6/2024精选ppt4
1.2药品生产企业卫生管理的意义
1.2药品生产企业卫生管理的意义
1?药品生产质量管理标准?的根本精神是：
药品生产质量管理标准的根本精神是：
1??
防止污染和交叉污染；两个根本点是：
防止污染和交叉污染；两个根本点是：
卫生、文件。加强卫生管理是防止污染
卫生、文件。加强卫生管理是防止污染
和交叉污染重要措施。因此必须建立健
和交叉污染重要措施。因此必须建立健
全卫生管理系统。
全卫生管理系统。
2GMP对卫生的总体要求是：药品生产企业
2GMP对卫生的总体要求是：药品生产企业
应有防止污染的卫生措施，制定各项卫
应有防止污染的卫生措施，制定各项卫
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