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实验室评审与睑收全流程问题与风险不符合项清单

实验室认可评审不符合项分析

实验室评审与验收全流程问题与风险不符合项

清单

一、实验室仪器设备的问题与风险

1、相互有影响的仪器设备放置在一起，相互干扰，数据不

准。

2、仪器设备长期不校准/检定，准确性无保障。

3、仪器设备不做期间核查，性能不撑控。

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4、仪器设备无状态标识或标识混乱，容易错用。

5、仪器设备无安全保护装备，对操作员有安全风险。

6、气瓶没有分类贮存，无固定和防漏设施，有爆燃隐患。

7、仪器设备气路交叉杂乱，有火灾安全隐患。

8、仪器设备使用无记录，出现异常无法追溯。

9、仪器设备档案信息不全，对维护造成困扰。

10、仪器设备无强排风装置，对操作人员有伤害。实验室环

境控制的问题与风险

二、实验室环境控制的问题与风险

1、操作间与仪器间无温湿度仪，实验环境条件不清楚。

2、无“三废”收集处理装置，对环境造成威胁。

3、房间墙壁脱落，地面粗糙不，杂物乱放，台面凌乱，环境

感官不佳，有粉尘污染实验的危险。

4、实验室无强制通风设备，无防火、防水、防腐和急救设施，

有人身安全感风险。

5、废旧和长期停用设备未清出检测现场，有误用风险。

6、检测工作时无环境条件记录，检测结果无法复现。

7、微生物学实验室物流与人流未分开，一更、二更和三更不

规范，有交叉污染风险。

8、致病性微生物实验室无生物安全装置，对操作人员

有病菌感染风险。

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9、相互有影的工作空间没有有效隔离，影响检测结果准确性。

10、办公室、检测室、仪器室混用，相互交叉污染，存在安全

隐患和结果准确性风险。

三、标准和标准物质的问题与风险

1、标准无受控编号，标准变更后无法全部追溯变更，有错用

废旧标准的风险。

2、标准长时间无查新，标准废替新发不掌握，有错用废旧标

准的风险。

3、废旧标准无收回或无加盖”作费”章，有误用可能。

4、现行有效标准没有购买正式板本，有文本错误的可能。

5、新标准无宣贯记录，无法保证所有相关人员准确掌握。

6、新标准启用无审批程序和记录，技术负责人责任不到位。

7、标准物质与其它试剂混存，有交叉污染的风险。

8、标准物质无期间核查记录，标准质量不掌控，对检测结果

有影响。

9、标准物质无法定证书，标准质量不保证，有结果失真风险。

10、用容量瓶贮存标准物质，有测量准确性下降的风险。

四、化学药品及耗材的问题与风险

1、没有合格供应商名录，耗品质量无保障。

2、剧毒药品未实现双人双锁和使用跟踪监督制度，有剧毒药

品外泄风险。

3、易制毒药品未实现双人双锁，有易制毒药品外泄风险。

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