《GBT 13797-2023医用X射线管通用技术条件》必威体育精装版解读.pptx

《GB/T13797-2023医用X射线管通用技术条件》必威体育精装版解读;目录;目录;目录;目录;目录;目录;PART;确保医用X射线管的质量和安全，提高医疗诊断的准确性和可靠性。;法规和标准不断完善;PART;;修订背景;;技术指标;PART;提高了X射线管的性能要求;新标准采用了更先进的测试技术和设备，对X射线管的电性能进行更精确的测试和评估。;新标准对X射线管的标志进行了规范，要求标志内容必须清晰、准确、易于识别，以便用户正确选择和使用。;;PART;采用高强度、高绝缘性能的材料制成，确保X射线管的稳定性和安全性。;规定X射线管能使用的最高电压值，影响X射线的穿透能力和影像质量。;射线泄漏;PART;中国科学院上海硅酸盐研究所;王五;PART;基本术语;定义与分类;;PART;;环境湿度要求;PART;缩短X射线管寿命;;医用X射线设备应在稳定的大气压力下工作，避免在气压变化剧烈的环境中使用。;PART;;;;电源质量;PART;长度与直径;电极材料;PART;外壳应平整光滑，无裂纹、气泡、锈蚀、污渍及其他明显缺陷。;结构要求;PART;具有良好的绝缘性能和耐高压性能，透光性好，但机械强度相对较低。;;PART;包括裂纹、气泡、夹杂物等。;;缺陷会影响X射线的产生和传输，进而影响成像质量。;合理使用和操作;PART;范围;标称X射线管电压的试验方法;PART;;;;PART;;;发射电子能量分布;稳定性测试;PART;取消具体灯丝电压数值要求;灯丝电压要求取消的影响;PART;;;PART;;对医疗机构;更高的电压和电流;PART;医用X射线管的焦点尺寸应符合标准规定，以保证影像的清晰度和分辨率。;测试设备;PART;;准确性评估;照射量率/空气比释动能率的应用场景;;PART;;测量设备;PART;;技术进步;维护成本;PART;环境试验描述;;PART;;;PART;旧标准规定;生产成本增加;诊疗质量提升;PART;应包括产品说明书、合格证、检验报告等文件。;文件格式;;PART;;绝缘性能试验;PART;随着X射线管制造技术的进步，引出线的强度已经不再是限制因素。;;制造商需要调整生产工艺和质量控制标准，确保产品符合新标准。;PART;技术进步;降低成本;PART;;对X射线管制造商的影响;更好的医疗服务;PART;;;X射线管在心血管领域的应用逐渐增多，如冠状动脉造影、心脏介入手术等。;PART;提高影像质量;;实时监测功能;材料科学;PART;行业标准可以规范医用X射线管的生产、销售和使用，避免市场混乱。;;弥补法律空白;PART;使用专业仪器测量医用X射线管在不同电压和电流下的性能表现。;根据实际需要，调整医用X射线管的管电压和管电流，以获得最佳的图像质量和辐射剂量。;PART;管电压准确性;监管措施;PART;环境适应性试验;;PART;定期使用柔软、干净的布擦拭管壳表面，去除灰尘和污物。;绝缘性能检测;检查电源是否正常，连接是否良好，以及控制器是否出现故障。;PART;;;确保患者安全;技术创新;PART;固定阳极X射线管和旋转阳极X射线管，两者在功率、焦点尺寸和散热性能上有所不同。;介入治疗;;PART;;散热问题;;PART;;靶材结构优化;PART;提高X射线产生效率和图像质量。;制造工艺改进;射线能量和强度控制;回收和再利用;PART;制造成本;诊断效益;PART;;;PART;;;全球医用X射线管市场发展趋势;法规监管;PART;;;PART;研发更高效、更稳定的X射线发射材料，提高X射线管的性能和寿命。;高清成像技术;辐射剂量控制;PART;;医用X射线管在放射治疗领域发挥着重要作用，可实现精准放疗，减少对正常组织的损伤。;非血管介入;;PART;;;推动技术创新和产业升级;提高医疗质量;THANKS