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医疗器械申报注册服务合同7篇
篇1
甲方(委托方):____________________
乙方(服务方):____________________医疗器械咨询注册服务有限公司
鉴于甲方需要就其研发/生产的医疗器械进行申报注册工作,乙方具备相关领域的专业技术和经验,双方根据平等、自愿、互利的原则,达成如下协议:
一、服务内容
1.申报材料准备:根据甲方提供的资料,负责整理、编写医疗器械注册申报材料。
2.申报流程指导:为甲方提供申报过程中的流程指导,协助解决相关问题。
3.注册申请递交:将甲方提交的注册材料递交至相关监管部门。
4.进度跟踪与反馈:对申报进度进行跟踪,并及时向甲方反馈进展情况。
5.咨询与沟通:协助甲方与监管部门沟通,解答相关问题。
二、服务期限
本合同服务期限自合同签订之日起至医疗器械注册完成之日止。
三、双方责任与义务
1.甲方责任与义务
(1)甲方应向乙方提供真实、完整的申报资料。
(2)甲方应确保所研发/生产的医疗器械符合国家相关法规要求。
(3)甲方应按约定支付服务费用。
2.乙方责任与义务
(1)乙方应确保按照合同约定的内容提供申报注册服务。
(2)乙方应确保服务质量,按时完成申报任务。
(3)乙方应保守甲方的商业秘密。
四、服务费用及支付方式
1.服务费用:人民币______元整。
2.支付方式:签订本合同后,甲方需向乙方支付服务费用的50%作为预付款,即人民币______元整;注册成功后,甲方支付剩余款项,即人民币______元整。
3.乙方在收到甲方的全部款项后,将开具正式发票。
五、违约责任及处理方式
1.若因乙方原因造成申报注册失败,乙方应退还甲方已支付的服务费用。
2.若因甲方提供的资料不真实、不完整导致申报注册失败,乙方不承担任何责任。
3.若因不可抗力因素导致合同无法履行,双方均不承担违约责任。
六、必威体育官网网址条款
1.双方应保守对方的商业秘密,未经对方许可,不得将相关信息泄露给第三方。
2.乙方在提供服务过程中获取的有关甲方及其产品的信息,未经甲方书面同意,不得用于与本合同无关的任何用途。
七、争议解决方式
本合同在履行过程中发生的争议,由双方协商解决;协商不成的,任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。
八、其他未尽事宜,双方可另行签订补充协议。补充协议与本合同具有同等法律效力。
九、本合同一式两份,甲乙双方各执一份,自双方签字盖章之日起生效。
十、附件:双方营业执照、税务登记证等相关资质文件。
篇2
甲方(委托方):_____________________
乙方(服务方):_____________________医疗器械咨询注册服务公司
鉴于甲方需要就其所研发或引进的医疗器械进行申报注册工作,现委托乙方提供相关的申报注册服务,双方根据平等、自愿、互利的原则,达成如下协议:
一、服务内容
1.提供医疗器械注册相关法规、政策咨询;
2.协助甲方准备医疗器械注册申请材料;
3.为甲方提供申报流程指导;
4.协助甲方解决注册过程中遇到的问题;
5.其他与医疗器械注册相关的服务。
二、双方的责任与义务
1.甲方的责任与义务:
(1)甲方应提供真实、完整、准确的医疗器械相关材料;
(2)甲方应配合乙方完成申报注册工作,及时提供所需资料;
(3)甲方应按照合同约定支付服务费用。
2.乙方的责任与义务:
(1)乙方应提供专业化的申报注册服务,确保申报材料符合相关法规要求;
(2)乙方应及时向甲方反馈注册进展情况;
(3)乙方应保护甲方的商业秘密,未经甲方同意,不得泄露给第三方。
三、服务期限与进度安排
1.本合同服务期限为自签订之日起至医疗器械成功注册之日止。
2.进度安排:
(1)合同签订后,乙方开始提供咨询服务;
(2)甲方提交材料后,乙方开始协助准备申请材料;
(3)乙方协助甲方完成注册申请,直至成功注册。
四、服务费用及支付方式
1.服务费用:人民币_________元整。
2.支付方式:甲方应在合同签订后30日内支付服务费用的50%作为预付款,注册成功后支付剩余款项。
3.如因乙方原因未能完成注册,乙方应退还甲方已支付的服务费用。
五、必威体育官网网址条款
1.双方应对本合同以及履行过程中涉及的国家秘密、商业秘密和客户
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