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医疗卫生机构(医院)体外诊断试剂集中挂网阳光采购管理办法--第1页
XX省医疗卫生机构（医院）体外诊断试剂
集中挂网阳光采购管理办法
目录
第一章总则2
第二章采购周期及产品增补3
第三章价格监控3
第四章采购和配送4
第五章监督管理6
第六章申诉与投诉8
第七章附则8
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医疗卫生机构(医院)体外诊断试剂集中挂网阳光采购管理办法--第1页
医疗卫生机构(医院)体外诊断试剂集中挂网阳光采购管理办法--第2页
第一章总则
第一条为加强我省医疗卫生机构体外诊断试剂集中挂
网阳光采购工作的监督管理，根据国家相关法律法规和《XX
省医疗卫生机构体外诊断试剂集中挂网阳光采购实施方案》
（以下简称“实施方案”）等规定，制定本办法。
第二条本办法所称体外诊断试剂，是指在疾病的预测、
预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，
用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等
产品。可以单独使用，也可以与仪器、器具、设备或者系统
组合使用。
第三条本办法所称集中挂网阳光采购，是指医疗卫生
机构按实施方案有关规定在XX药械采购与监管平台（以下
简称“药械平台”）体外诊断试剂交易系统（以下简称“交
易系统”）公开上网采购，并接受相关部门监督。
第四条本办法所称医疗卫生机构，是指全省各级人民
政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性公立
医疗卫生机构（包括中央在川医疗机构）。
第五条参加全省体外诊断试剂集中挂网阳光采购工作
的医疗卫生机构、体外诊断试剂生产及经营企业、XX省药
械集中采购服务中心（以下简称“省药械集中采购服务机
构”）等各方当事人应遵守本办法。
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医疗卫生机构(医院)体外诊断试剂集中挂网阳光采购管理办法--第3页
第六条国家对体外诊断试剂采购方式和采购价格有特
殊规定时，按国家相关规定执行。
第二章采购周期及产品增补
第七条集中挂网阳光采购暂不定采购周期。目录内的
产品实行动态增补，原则上6个月增补一次。未纳入目录的
产品，由医疗卫生机构暂按现行采购方式自行采购。
第八条目录内未挂网的产品，但系医疗卫生机构临床
确需的，可由生产企业或生产企业授权的经营企业向省药械
集中采购服务机构提出挂网申请，经专家论证后，由
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