康哲药业-市场前景及投资研究报告-医药创新商业化.pdfVIP

[Table_StockInfo]

2024年10月10日

证券研究报告•公司研究报告当前价：9.10港元

康哲药业（0867.HK）医疗保健目标价：——港元

链接医药创新与商业化，新康哲新崛起

投资要点

[Table_Summary推荐逻辑：1）]业绩拐点已现，2024年上半年全按药品销售收入环比增长8.9%，

[Table_Author]

期间溢利环比增长92.8%；2）芦可替尼乳膏成功NDA，将成为首个国内上市

的白癜风治疗药物，1400万存量患者市场空间巨大；3）创新转型迈入收获期，

5款创新药落地，10余项自主研究项目稳步推进中。

集采影响基本出清，业绩拐点已现。康哲药业集采影响基本出清，业绩拐点已

现，2024年上半年全按药品销售收入环比增长8.9%，期间溢利环比增长92.8%。

2024年上半年，三款国采产品（黛力新、波依定及优思弗）按药品销售收入口

径计算，合计收入12.3亿元（-49.2%），后续集采一过性影响将减弱。随着收

入和利润增速环比的提升，我们认为集采负面影响基本出清。

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相对指数表现

创新管线进展顺利，创新转型迈入收获期。公司历经六年多的创新布局和组织康哲药业恒生指数

31%

变革，创新发展取得里程碑式的成果，公司拥有三十余款创新产品，且以FIC、

16%

BIC为主。5款创新药（含6个适应症）落地，包括地西泮鼻喷雾剂、替瑞奇珠

-0%

单抗注射液、甲氨蝶呤注射液、亚甲蓝肠溶缓释片和蔗糖羟基氧化铁咀嚼片(维

福瑞)。多款创新药开发稳步推进中，德度司他片和芦可替尼乳膏正处于中国新-16%

药上市许可申请（NDA）审评中。10余项自主研究项目稳步推进中，其中三款-32%

创新药已进入临床开发阶段，包括VEGFA+ANG2双特异性抗体、TYK2抑制-47%

23/1023/1224/224/424/624/824/10

剂CMS-D001及GnRH受体拮抗剂CMS-D002胶囊。

数据：聚源数据

芦可替尼乳膏剑指白癜风大市场，1400万存量患者市场空间巨大。我国白癜风

基础数据

患者达1400万人，存在巨大未满足的临床需求。全球仅芦可替尼乳膏获批用于

[Table_BaseData]

白癜的治疗。成药性明确。芦可替尼乳膏（白癜风适应症）于2024年9月在国52周区间(港元)6.24-15.7