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第二十章循证医学;目录;

第一节

从流行病学到循证医学;一、早期的流行病学探讨;（二）早期流行病学的特征

1、通过研究疾病的分布探索病因，属于

观察性研究；

2、所关注的病因是人体的外部环境；

3、结论来自群体，暗示结论适用于群体；

4、研究方法为群体的手段；

5、干预研究是最完美的研究手段。;（三）早期流行病学的局限性

1、局限于病因探讨的观察性研究

2、认为公共卫生干预措施和临床干预措施的研究方法不同

;二、现代流行病学的蓬勃发展;（二）现代流行病学的成熟

（三）观察性因果关系研究的局限性

《科学》刊登1篇对流行病学方法的质疑

正确地使用观察性研究，并慎重地解释

观察到的结果

;三、临床流行病学异军突起;研究方法;四、循证医学的诞生;第二节、循证医学

（Evidence-basedMedicine);一、EBM产生的背景;1．心肌梗死后心律失常是否应常规应用I类抗心律失常药

过去的临床药理实验表明，恩卡尼(Encainide)和氟卡尼(F1ecainide)能降低AMI（AcuteMyocardialInfarction）病人室性心律失常的发生率。

1987—1988年，欧美多中心合作进行了著名的“心律失常抑制试验”，从选择的2315例研究对象的结果发现，服药组病死率明显高于安慰剂对照组(分别为4．5％和1．2％)，从而否定了这一疗法，美国随即禁止恩卡尼的生产，并限制了氟卡尼的应用。;2．阿司匹林对急性心肌梗死的疗效

阿司匹林对冠心病心肌梗死的疗效直至80年代初期仍有较大争论。

欧美等多国组织了ISIS-2（SecondInternationalStudyofInfarctSurvival）多中心临床试验，观察了17000例病人，结果证实口服阿司匹林(162．5mg／d×4周)可显著降低AMI患者发生心肌梗死后35天的病死率，减少非致命再梗死。

1988年，ISIS-2多中心临床试验结果发表以后，在世界范围内开始广泛使用阿司匹林治疗AMI，使用率高达70％-80％，AMI临床治疗水平无疑大大提高。;3．胺碘困对恶性心律失常的预防作用

对3个关于胺碘酮预防性用于心肌梗死和心力衰竭的临床试验的逐个病人资料进行Meta分析表明，与安慰剂相比，胺碘酮可使与心律失常相关的猝死降低30％，并使???病死率下降13％，从而明确了胺碘酮作为心肌梗死或心力衰竭病人恶性室性心律失常预防性用药的益处。;4．高血压最佳治疗方案——HOT-PLendil随机试验

HOT,HypertensionOptimalTreatment

该试验是迄今世界上最大规模的高血压治疗试验研究，研究目的是为了寻找一个最佳的降压水平，即血压降到一个怎样的最合适水平，才能把心血管疾病的危险性降到最低。HOT的试验设计较以往的临床试验设计更严谨，研究结果表明，在一个合理降压范围内，血压降得越低越好。;;;HOT研究结果还表明，要想达到满意的血压控制，往往需要联合用药。长效钙拮抗剂(CCB)降压效果较肯定，血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)对降压之外的其它临床指标可能起较大的作用，但在达到理想血压方面不足，常常需要联合用药，高血压病人的靶器官保护必须经过有效降压和改善其它临床指标两种途径来达到。;5．颈总动脉内膜切除术是否能降低缺血性脑卒中的发生率

曾有报道认为，颈总动脉内膜切除术可降低缺血性脑卒中的发生率。为验证这一手术的疗效，20世纪80年代初先后开展了以下三个多中心临床试验：

①欧洲颈动脉手术试验(ECST)，有80个中心，1150例患者参加；

②北美颈内动脉剥离术临床试验(NASCET)，有50个中心，659例患者参加；

⑧美国退伍军人医疗中心试验(VA)，有50个中心，189例患者参加。

这几个多中心临床试验的最终结果肯定了手术的疗效，使之得以推广。;循证医学;6．β受体阻滞剂与充血性心力衰竭

药理实验证明，β受体阻滞剂可抑制心肌收缩，不利于充血性心力衰竭的改善。

多中心临床试验肯定了β受体阻滞剂的疗效，使临床决策由不用β受体阻滞剂转为合理使用β受体阻滞剂。;二、什么是循证医学

EBM是有意识地、明确地、审慎地利用当前的最佳证据制定关于个体病人的诊治方案。实施循证医学意味着要参酌最好的研究证据、临床经验和病人的意见。

EBM实践就是通过系统研究，将个人的经验与能获得最佳外部证据融为一体。

EBM强调，任何医疗决策的确定都要基于临床科研所取得的最佳证据，即临床医生确定治疗方案、专家确定治疗指南、政府制定卫生政策都应根据现有的最佳证据来进行。;(一)过去的医学实践也是基于证据的，但这个证据不是循证医学所