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中成药使用管理规范

1.目的：为进一步规范中成药的使用，保障患者用药安全，特制定本制度。

2.使用范围：临床科室、医技科室及辅助科室

3.定义：中成药是以中药材为原料，在中医药理论指导下，为了预防及治疗疾病的

需要，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品，是经国家药品监督

管理部门批准的商品化的一类中药制剂。因此，作为供临床应用的中成药，不但要具备

相应的药名、用法用量、规格和特定的质量标准及检验方法，而且要有确切的疗效，明

确的适用范围、应用禁忌与注意事项。

4.内容：

4.1中成药处方的开具

4.1.1中成药名称使用经药品监督管理部门批准并公开的药品通用名称书写。

4.1.2用法用量按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量

使用时，应当注明原因并要求医生双签名。

4.1.3片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位，软膏及乳膏

剂以支、瓶为单位，注明剂量。

4.1.4每张处方不得超过5种药品，每一种药品分行顶格书写。

4.1.5中药注射剂单独开具处方。

4.2中成药临床应用基本原则

4.2.1使用中成药，必须遵守《中成药临床应用指导原则》，合理使用中成药。

4.2.2辨证用药，依据中医理论，辨认、分析疾病的证候，针对证候确定具体治

法，选定适宜的中成药。

4.2.3辨病辨证结合用药，将中医辨证与中医辨病相结合、西医辨病与中医辨证

相结合，选用相应的中成药，但不能仅根据西医诊断选用中成药。

4.2.4剂型的选择应根据患者的体质强弱，病情轻重缓急及各种剂型的特点，选

择适宜的剂型。

4.2.5使用剂量的确定对于有明确使用剂量的，慎重超剂量使用。有使用剂量范

围的中成药，老年人使用剂量应取偏小值。

4.2.6合理选择给药途径，能口服给药的，不采用注射给药，能肌肉注射给药的，

不选择静脉注射或滴注给药。

4.2.7使用中药注射剂应遵守《中药注射剂临床使用基本原则》、《中药注射临

床应用指南》，严格按照药品说明书使用，严格掌握功能主治和禁忌症，加强用药监测

。

4.2.8医护人员使用中药注射剂前，严格执行用药查对制度，发现异常（如发现

药液出现混浊、异物、沉淀、变色等现象），立即停止使用，并按规定报告；临床药师

要加强中药注射剂临床使用的指导，确保用药安全。使用中药注射剂还应做到：

4.2.8.1用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者慎用。

4.2.8.2辨证施药，严格掌握功能主治。临床使用辨证用药，严格按照药品说明

书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。

4.2.8.3严格掌握用法用量及疗程，按照药品说明书推荐剂量,正确选择溶媒,控

制给药速度,疗程使用药品。不超剂量、过快滴注和长期连续用药。

4.2.8.4严禁混合配伍，谨慎联合用药。中药注射剂应单独使用，禁忌与其他药

品混合配伍使用。谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射

剂间隔时间以及药物相互作用等问题。

4.2.8.5加强用药监护。用药过程中密切观察用药反应，特别是开始30分钟，

发现异常，立即停药，必要时采取积极救治措施；尤其对老人、儿童、肝肾功能异常等

特殊人群和初次使用中药注射剂的患者慎重使用，加强监测。

4.3联合用药原则

4.3.1中成药的联合使用：

4.3.1.1当疾病复杂，一个中成药不能满足所有证候时，可以联合应用多种中成

药。

4.3.1.2多种中成药的联合应用，应遵循药效互补、增效减毒原则。功能相同或

基本相同的中成药原则上不宜叠加使用。

4.3.1.3药性猛烈的或含毒性成分的药物应避免重复使用。要注意中成药各药味、

各成分间的配伍禁忌，一些病证可采用中成药的内服与外用药联合使用。

4.3.1.4合并用药时，注意中成药的各药味、各成分间的配伍禁忌。一些病证可

采用中成药的内服与外用药联合使用。

4.3.2中药注射剂联合使用时，还须遵循：

4.3.2.1两种以上中药注射剂联合使用，应遵循主治功效互补及增效减毒原则，

符合中医传统配伍理论的要求，无配伍禁忌。

4.3.2.2谨慎联合用药，如确需联合使用时，应谨慎考虑中药注射剂的间隔时间