医院高值耗材管理制度(2篇).pdfVIP

医院高值耗材管理制度

根据____令第____号《医疗器械监督管理条例》和省、市药品监

督管理局有关要求，结合医院高值耗材管理现状，本着边摸索、边完

善、边规范的原则，特制定如下工作制度:

一、进购管理

1、经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关

规定，由医院器械科负责审查认定，并存档备案。

2、医院高值耗材实行零库存制度，使用科室需要时由经营企业随

时供给。

3、经营企业所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资

质证件，由物资供应科存档备案。

4、经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围

依法经营，凡因不符合经营范围引起的一切后果，由经营企业负责。

二、验收管理

由于医院高值耗材实行零库存制度和科室使用高值耗材的特殊

性，医院高值耗材的验收管理实行追踪验收制度，由经营企业按照器

械科要求提供高值耗材资质证件，要求项目齐全、内容完善、字迹工

整。

三、价格管理

1、心内科使用的高值耗材严格执行《8省市医疗机构高值医用耗

材集中采购心脏介入产品成交候选品种目录》价格跟标进购。

2、骨科使用的高值耗材中的人工关节严格执行《8省市医疗机构

高值医用耗材集中采购人工关节产品成交候选品种目录》价格跟标进

第1页共5页

购。骨科使用的高值耗材中的各种植入性钢板等严格执行招标办、设

备科共同组织的集中招标采购价格跟标进购。

3、心内科、骨科使用的高值耗材因生产厂家、规格型号、产品商

标等因素不在跟标进购序列的，参照《8省市医疗机构高值医用耗材集

中采购产品成交候选品种目录》中同一系列产品价格执行。

4、消化科、脑系科、眼耳鼻喉科、放射科、血管室所使用的高值

耗材严格执行低于行业内市场价格进购。

医院高值耗材管理制度（2）

第一章总则

第一条为加强医院对高值耗材的管理，提高资源利用效率，确保

医疗质量与安全，制定本制度。

第二条本制度适用于医院所有科室和各级各类医疗技术人员。

第三条高值耗材是指单价高于1000元人民币的医疗耗材。

第四条高值耗材管理应遵循合理使用、节约用量、安全确定、精

确核算、规范管理的原则。

第二章高值耗材采购

第五条高值耗材采购应依据医院的临床需求，参照国家相关政策

和标准进行。

第六条高值耗材采购应进行公开招标，确保公平竞争，并选择具

备资质、质量可靠、价格合理的供应商。

第七条高值耗材采购计划应提前编制，明确采购数量和时间，确

保及时供应。

第2页共5页

第八条高值耗材采购应签订合同，并明确双方的权责、质量要

求、交付方式等。

第九条采购部门应对高值耗材的采购进行审计，确保采购过程的

合规和透明。

第十条高值耗材采购应确保供应商提供的货物符合技术标准和质

量要求，所购货物应具备产品合格证明。

第十一条高值耗材采购应建立供应商档案，并定期对供应商进行

评估，确保供应链的稳定和可靠。

第三章高值耗材入库与出库

第十二条高值耗材入库应由专人负责，对入库的产品进行验收，

确保产品数量与质量的一致。

第十三条高值耗材入库应按照医院的库存管理规定进行标志、编

号和登记，以便追溯和查询。

第十四条高值耗材入库应建立二次核查制度，确保入库产品的真

实可靠性。

第十五条高值耗材出库应根据患者的临床需要，并经过医生的处

方或医嘱。

第十六条高值耗材出库应审批制度，确保出库的合理性和合规

性。

第十七条高值耗材应按照先进先出的原则进行出库，确保库存的

合理使用。

第十八条高值耗材应建立库存预警制度，确保及时补货，避免库

存短缺或过多。

第四章高值耗材使用与管理

第3页共5页

第十九条高值耗材的使用应明确使用人员和使用数量，并通过电

子化系统进行记录。

第二十条高值耗材使用应强化操作规范