YBB00132002-2015药用复合自立膜袋检测项目.pdf

YB2015药用复合自立膜袋检测项目

药用复合自立膜袋在使用中常见的问题有哪些？

 1.盛装商品时发生漏液或漏气阻隔性差

 药用复合自立膜袋出现类似问题需要考虑的物理性指标有：封口强度、

热合强度、剥离强度、耐压性能等。

 2.制袋过程中的袋型不平整及底封不对称

 药用复合自立膜袋袋型不平整应该考虑的物理性指标有：厚度均匀性、

热封宽度等指标。

 药用复合自立膜袋跌落试验机

 为了避免药用复合自立膜袋在使用中经常出现质量问题的出现，影响药

品安全和质保期，国家食品药品监督管理局对药用复合自立膜袋的要求非常严

格，详细的检测项目可参考YB2015《药用复合膜、袋通则》标准

要求。

 药用复合自立膜袋测厚仪

 YB2015《药用复合膜、袋通则》标准要求的药用复合自立膜

袋检测项目；

 水蒸气透过量：试验温度38℃plusmn;0.5℃，相对湿度

90%plusmn;2%应符合表2的规定。

 氧气透过量：试验温度23℃plusmn;2℃。应符合表2的规定。

 内层与次内层剥离强度：照剥离强度测定法YBBOO102003-2015测定，

纵、横向剥离强度平均值应符合表3规定

 复合袋的热合强度：照热合强度测定法YBBOO122003-2015测定。测

得值应符合表3规定。

 袋的耐压性能：根据表4规定加磁码保持1分钟(负荷为上加压板与砖码

重量之和)，目视，不得破裂或泄露。

 袋的跌落性能：将式样按照表5的高度逐个自由落于光滑、坚硬的水平

面(如水泥地面)。目视不得破裂。

 厚度偏差：膜的厚度偏差plusmn;10%、平均厚度偏差plusmn;10%。

 药用复合自立膜袋热封仪

 以上满足YB2015《药用复合膜、袋通则》标准要求的药用

复合自立膜袋检测项目所用的检测仪器济南三泉中石实验仪器有限公司有售。

 三泉中石温馨提示：在制药这个特殊得行业，检测产品质量必须用满足

标准和国家要求的正规厂家生产的药包材检测仪器，对于药用复合自立膜袋的

整体质量提高起着决定性的作用。

 文章来源：济南三泉中石实验仪器有限公司

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