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2024年执业药师之药事管理与法规题库附答案（基

础题）

单选题（共45题）

1、生产毒性药品及其制剂，其生产记录保存

A.二年备查

B.三年备查

C.四年备查

D.五年备查

【答案】D

2、（2021年真题）甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注

册证书，成为药品上市许可持有人。

A.委托丙以外的另--家具备相应经营范围的药品经营企业销售该药品

B.委托乙以外的另-家大型中成药生产企业生产该药品

C.委托乙的质量负责人履行该药品的质量管理职责

D.委托药品检验所负责该药品的质量检验和放行项目

【答案】A

3、药品批发企业直接收购地产中药材验收人员的资质要求是

A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称

B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称

C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称

D.只要求中药学中级以上专业技术职称

【答案】D

4、根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称

的是

A.处方药

B.麻醉药品和第一类精神药品

C.获得一级保护的中药品种

D.注射剂

【答案】D

5、（2015年真题）余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市

人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。

2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执

业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾

车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨

丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机

关处理。

A.余某未参与实际经营，不负法律责任

B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任

C.余某作为直接负责人犯销售假药罪

D.因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪。

【答案】C

6、处方前记应标明的是

A.药品金额

B.临床诊断

C.药品名称

D.用法用量

【答案】B

7、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为

获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药公司同类药品非常相

似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣

传和广告。

A.混淆行为

B.限制竞争行为

C.诋毁商誉行为

D.侵犯商业秘密行为

【答案】A

8、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】C

9、GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和

资料移送

A.省级药品监督管理部门审查

B.国家药品监督管理部门审查

C.省级药品监督管理部门药品认证中心审查

D.国家药品监督管理部门药品认证中心审查

【答案】A

10、医疗机构麻醉药品处方应当至少保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】C

11、因执业过错给所在执业单位造成损失的

A.执业药师不得无故泄露

B.执业药师不应当接受自己不能办理的药学业务

C.执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施

D.执业药师应当依法承担相应的责任

【答案】D

12、审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是

A.省级卫生行政部门

B.设区的市级卫生健康主管部门

C.省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门

【答案】B

13、其他各类医疗机构应当

A.按30%选择配备和使用国家基本药物

B.按50%选择配备和使用国家基本药物

C.按100%选择配备和使用国家基本药物

D.首选基本药物并达到一定使用比例

【答案】D

14、发布非处方药广告的程序是()。

A.向所在省级工商管理部门办理备案

B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在省级药品监督管理部门办理备案根据《药品广告审查办法》

【答案】C

15、根据《关于加强中药饮片包装监督售管理的通知》,关于药品经营企业中药

饮片管理要求的说法,错误的是（）

A.中