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2023年执业药师之药事管理与法规综合练习试卷B

卷附答案

单选题（共60题）

1、有关行政机关对法人可以当场作出行政处罚决定的是

A.50元以下罚款

B.50元以上罚款

C.1000元以上罚款

D.1000元以下罚款

【答案】D

2、下列属于行政诉讼受案范围的是

A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼

B.对行政法规、规章提起的诉讼

C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼

D.对法律规定由行政机关最终裁决的行政行为提起的诉讼

【答案】A

3、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是

A.药品抽查检验不得向被抽样的企业或单位收取费用

B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

C.抽查检验结果统一由国家发布药品质量公告

D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构

提出复验

【答案】C

4、甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;

A.己、甲

B.己、丁

C.丙、戊

D.甲、丁

【答案】D

5、统发定点零售药店标牌，负责向社会公布定点零售药店的是

A.劳动保障行政部门

B.药品监督管理部门

C.卫生行政部门

D.社会保险经办机构

【答案】D

6、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌美乳化妆品，王某对该产品的低

价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。

经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。

A.设置专柜，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

B.设置专库，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

C.设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

D.设置专架，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

【答案】C

7、根据《国家基本药物目录管理办法》应当从国家基本药物目录中调出的是

A.根据药物经济学评价可被成本效益比更优的品种所替代的药品

B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品

C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种

D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品

【答案】A

8、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者协会无须

A.向消费者提供消费信息和咨询服务

B.参与制定有关消费者权益的法律、法规、规章和强制性标准

C.参与有关行政部门对商品和服务的监督、检查

D.做出危害人身、财产安全的无条件赔偿的承诺

【答案】D

9、根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新

办理《药品经营许可证》的情形是

A.药品批发企业增设大型仓库

B.药品零售企业变更经营方式

C.药品批发企业变更法定代表人

D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围

【答案】B

10、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品养护的说法，错

误的是

A.按养护计划对库存药品外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录

B.对库房温湿度进行实时监测、调控

C.发现有问题的药品应及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门

处理

D.对中药材和中药饮片应按其特性采取有效方法进行养护并记录

【答案】B

11、新药证书号的格式为

A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号

B.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

C.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号

D.药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

【答案】D

12、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是（）。

A.甲类非处方药

B.处方药

C.乙类非处方药

D.第二类精神药品

【答案】B

13、（2019年真题）根据《野生药材资源保护管理条例》资源严重减少的主要

常用野生药材对应的物种属于

A.二级保护野生药材物种

B.中药品种保护物种

C.一级保护野生药材物种

D.三级保护野生药材物种

【答案】D

14、根据《中华人民共和国药品管理法》,所标明的适应证或者功能主治超出规

定范围的（）

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处

【答案】B

15、医疗机构的药品购进记录保存期限是

A.3年或以上

B.2年及以上

C.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年

D.保存至超过药品有效期1