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医疗机构设置、审批、校验和管理的

有关规定

一、主要政策依据

国务院《医疗机构管理条例》；

卫生部《医疗机构管理条例实施细则》、《医疗机构校验管理办法

（试行）》、《关于医疗机构审批管理的若干规定》；

省卫生厅《山东省医疗机构管理条例实施办法》、《山东省村卫

生室管理办法》。

二、医疗机构的设置

设置医疗机构应符合医疗机构设置规划。县级以上卫生行政部门

应当根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构

的分布情况，制定本行政区域医疗设置规划。机关、企业和事业单位

可以根据需要设置医疗机构，并纳入当地医疗机构的设置规划。

（一）医疗机构的设置条件

1、基本条件

设置医疗机构应符合国家规定的基本标准，并具备以下条件：

（1）符合当地《医疗机构设置规划》；

（2）有与执业范围相应的医、药、护、技人员。人员配备符合相

关规定，有一定组织机构。

（3）有与执业范围相适应的医疗业务用房，选址合理，布局合理，

并符合卫生要求。

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（4）有与执业范围相适应的床位数、仪器、设备配备。

（5）有必要的通讯、供电、上下水道、消防设施等基本设施，并

符合卫生要求。

（6）有相应的规章制度。

（7）有符合法定要求的资金。

（8）能独立承担民事责任。

2、其他要求

按照《医疗机构管理条例实施细则》和《山东省医疗机构管理条

例实施办法》有关规定，在城市设置诊所的个人，必须同时具备下列

条件：

（1）经医师执业技术考核合格取得《医师执业证书》；

（2）取得《医师执业证书》或者医师职称者，连续从事五年以上

同一专业的临床工作；

（3）男性年龄在65周岁以下，女性年龄在60周岁以下，并具有

所在地正式城市户籍。

有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：

（1）不能独立承担民事责任的单位；

（2）正在服刑或者不具有完全全民事行为能力的个人；

（3）医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的卫生技术人员；

（4）违反有关法律、法规和规章，被吊销执业证书的卫生技术人

员；

（5）发生二级以上医疗事故未满五年的卫生技术人员；

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（6）被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者

主要负责人；

（7）患有不适于从事医疗工作疾病的卫生技术人员；

（8）全民及集体所有制职工擅自离职或被开除公职未满五年的卫

生技术人员；

（9）离退休医师未经原工作单位同意的；

（10）不具有医疗业务知识和医疗管理能力者。

有前款第（2）、（3）、（4）、（5）、（6）、（7）、（8）、

（9）、（10）项所列情况之一者，不得充任医疗机构的法定代表人或

者主要负责人。

（二）医疗机构的设置程序

设置医疗机