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医疗器械采购招标制度

第一章总则

第一条目的和依据

本制度旨在规范医院内部医疗器械采购招标流程，确保医疗器械的

质量、安全、有效性，并依据国家相关法律法规、行业标准及医院内

部管理规定订立。

第二条适用范围

本制度适用于医院内各类医疗器械的采购工作，包含但不限于一次

性医疗器械、大型医疗设备、辅佑襄助医疗器械等。

第三条定义

1.医疗器械采购：指医院为满足临床需要，采购各类医疗器

械的过程。

2.招标：指医院通过公开、公平、公正的方式，邀请潜在供

应商竞争性投标，从多个供应商选择合适的医疗器械供应商。

第二章招标准备

第四条采购需求评估

1.各科室、部门应依据临床需要、科研要求和业务发展规划，

提前报告医疗器械的采购需求。

2.采购部门应负责对所报需求进行评估和分析，确定采购目

标和范围。

第五条编制招标文件

1.采购部门应依据采购需求，编制招标文件，包含但不限于

招标公告、投标文件、合同范本等。

2.招标文件应明确医疗器械的技术要求、品牌要求、数量及

要求的交付时间等。

第六条招标公告发布

1.采购部门应依据招标文件，在医院官方网站、媒体、采购

平台上发布招标公告。

2.招标公告包含但不限于医院的基本信息、采购需求、投标

截止时间等。

第七条潜在供应商资格审查

1.采购部门应对投标供应商进行资格审查，包含营业执照、

产品质量认证、供应商信誉等。

2.若潜在供应商不符合资格要求，采购部门可以拒绝其参加

招标。

第三章招标程序

第八条投标准备

1.潜在供应商应依据招标文件的要求，准备投标文件。

2.投标文件应包含但不限于报价单、技术规范、公司简介、

产品样本等。

第九条投标提交

1.投标截止时间前，潜在供应商应将投标文件按要求递交到

指定地方。

2.逾期提交的投标文件将视为无效。

第十条开标评标

1.采购部门应组织开标评标委员会进行开标评标工作。

2.开标评标工作应公开、公平、公正进行。

第十一条中标供应商确认

1.开标评标委员会依据评标结果，确定中标供应商。

2.采购部门与中标供应商确认中标事宜，签订合同。

第四章履约与验收

第十二条履约

1.中标供应商应按合同要求，定时按质完成医疗器械的供应。

2.采购部门应做好对供应商履约情况的跟踪、监督工作。

第十三条验收

1.医院应成立验收小组，对所采购的医疗器械进行验收。

2.验收应参照国家相关标准和技术要求进行，并将验收结果

记录在验收报告中。

第十四条质量问题处理

1.假如验收发现医疗器械存在质量问题，中标供应商应负责

修复或更换。

2.供应商在规定时间内未处理质量问题的，采购部门可采取

相应的追责措施。

第五章监督与管理

第十五条监督检查

采购部门应定期对医疗器械采购情况进行监督检查，确保相关制度

的执行。

第十六条外部监督

医院将接受相关主管部门的监督检查，如发现违反相关法律法规的

行为，将依法追究责任。

第十七条制度培训

医院应定期组织医疗器械采购相关制度的培训，确保相关人员了解

和遵守制度的要求。

第十八条违纪追责

对违反医疗器械采购招标制度的行为，医院将依据相关制度，对相

关人员进行纪律处分，并追究相应的法律责任。

第六章附则

第十九条本制度的解释权归医院管理负责人和采购部门。

第二十条本制度自发布之日起生效。如本制度与其他制度存在冲

突，以本制度为准。

以上制度经医院管理负责人审定，自发布之日起执行，并不绝完善

与调整。