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封面
密级:■公开□秘密□机密□绝密
中药注射剂法规监管以及我国中药注册
剂注册申报和审评情况调研报告
项目品类:中药注射剂
项目调研人:XXXXXX
调研日期:20XX年XX月
XXXXXXXX公司
二〇XX年XX月
1
目录
中药注射剂法规监管以及我国中药注册剂注册申报和审评
情况调研报告
内容目录
封面.1
目录.2
调研报告.3
1.当前我国中药注射剂的研发与监管现状3
1.1中药和中药注射剂的监管机构3
1.2法规和监管沿革5
2.中药注射剂注册概况9
3.国内药企中药注射剂新药的研发现状12
3.1YYYY药业中药注射剂研发情况概述.12
3.2DDDD药业中药注射剂研发情况概述.13
3.3JTXY中药注射剂研发情况概述13
3.4BJSTSS中药注射剂研发情况概述.13
4.国内已上市中药注射剂品种总体分析14
4.1国内已上市的主要中药注射剂品种14
4.2国家XXX用药目录制度和合理用药重点监控目录对中药注射剂的潜在影响17
5.已上市中药注射剂再评价17
6.小结.18
2
调研报告
1.当前我国中药注射剂的研发与监管现状
中药是以中国传统医药理论指导采集、炮制、制剂,说明作用机理,指导临床应用
的药物,在我国,中药接受国家药品监督管理局和国家中医药管理局的监督管理。其中,
中药注射液作为特定时代的产物,诞生在我国建国初期卫生条件落后,缺医少药,疾病
肆虐的
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