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2023年执业药师之药事管理与法规练习题(一)及答案--第1页
2023年执业药师之药事管理与法规练习题(一)及答
案
单选题(共50题)
1、关于职业化专业化药品检查员制度的说法,正确的是
A.药品检查员队伍要落实药品注册现场检查、特殊管理药品派驻检查以及属地
检查、境外检查要求
B.有特殊管理药品等高风险药品生产企业的地区,还应配备相应数量的具有特
殊管理药品等高风险药品检查技能和实践经验的药品检查员
C.国家药品监督管理局将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查
员、专家级检查员4个层级
D.职业化专业化检查员和飞行检查都适用于药品、医疗器械和化妆品
【答案】C
2、行政机关受理行政许可申请时,申请事项不属于本行政机关职权范围
A.行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人
B.行政机关负有告知的义务
C.行政机关应当允许申请人当场更正
D.行政机关负有告知其向有权机关申请的义务
【答案】D
3、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等
医疗机构不得
A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B.配备常用药品和急救药品
C.配备中成药
2023年执业药师之药事管理与法规练习题(一)及答案--第1页
2023年执业药师之药事管理与法规练习题(一)及答案--第2页
D.配备非处方药以外的药品
【答案】A
4、某药品批发企业拟申请药品GSP换证,根据现行的《药品经营质量管理规
范》,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当达到什么要求?
A.红色、黄色、绿色
B.黄色、绿色、红色
C.红色、绿色、黄色
D.绿色、红色、黄色
【答案】C
5、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液,向乙药品生产企业采购原料药
洋地黄毒苷。然后,将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师
根据说明书开具处方,药师根据说明书指导患者合理用药。
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.医疗用毒性药品
D.化学药品
【答案】D
6、满足一定条件下,可以在上市环节简化注册审批程序的是
A.国家基本药物
B.辅助用药
C.来源于古代经典名方的中药复方制剂
D.抗菌药物
2023年执业药师之药事管理与法规练习题(一)及答案--第2页
2023年执业药师之药事管理与法规练习题(一)及答案--第3页
【答案】C
7、药品批发企业从事质量管理工作的人员
A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工
作经历
C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者
具有药学初级以上专业技术职称
【答案】D
8、中药材GAP证书的有效期
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
【答案】D
9、药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括
A.不合格药品专用存放场所
B.监测、调控温度的设备
C.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品
D.专用冷藏设备(经营冷藏药品的)
【答案】A
2023年执业药师之药事管理与法
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