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2023年-2024年执业药师之药事管理与法规题库检

测试卷A卷附答案

单选题（共45题）

1、关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是（）

A.医疗机构制剂批准文号和《医疗机构制剂许可证》的有效期均为5年

B.医疗机构制剂可以在本医院自建网站上向在本院就诊的患者销售，但不得在

其他网站上销售

C.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂

D.医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售

【答案】C

2、《海南特区报》某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药

品广告，某广告批准文号：陕药广审（文）第2007070438号。该广告广告词宣

称，8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病：服用一个疗程，不适症状得到改

善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个

疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠

心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转，并且杜绝二次复发。

A.在发布地省级药品监督管理部门备案

B.无需经过药品广告审查机关审查

C.由发布地省级药品监督管理部门审查

D.由发布地工商管理部门审查

【答案】B

3、有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是

A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责

B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

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C.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法

律责任

D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

【答案】D

4、（2018年真题）某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”，其功能主治

为“活血舒筋，驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告

审查部门批准之后，广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了；3周后

10年的老风湿完全好了；服药90天变硬变形的关节恢复正常，骨病康复，行

动自如”等广告内容。

A.撤销广告批准文号

B.责令该企业停产整顿

C.暂停该药品在辖区内的销售

D.责令该企业在当地相应媒体上发布更正启事

【答案】B

5、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品

A.应当经国务院药品监督管理部门注册

B.应当报国务院药品监督管理部门备案

C.应当经省级食品药品监督管理部门注册

D.应当报省级药品监督管理部门备案

【答案】A

6、（2020年真题）2020年1月31日，某药品零售企业甲从药品批发企业乙购

进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。在验收入库时，核对验明票、

货、账三者一致后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注标注“有效期24个

月”，标签标注“生产日期为2019年7月1日，有效期至2021年6月”。

2020年6月，甲所在地突降暴雨，中药注射剂Z被雨水浸泡，导致药品标签剥

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