整粒机清洁标准操作规程.doc

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XXXXXX有限公司工艺卫生标准操作规程

标题

整粒机清洁标准操作规程

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文件号

起草人

起草日期

部门审阅

日期

QA审阅

日期

批准

日期

生效日期

颁发部门

分发部门

变更记录：

修订内容及文件号：

修订号：批准日期：生效日期：

变更原因及目的：

修订文件内容

1目的：为确保整粒机正常工作，使其处于洁净状态，保证工艺卫生，防止污染。

2范围：适用于整粒机清洁操作。

3责任：岗位操作人员对本标准的实施负责、QA检查员负责监督。

4内容：

4.1清洁地点：制剂车间

4.2消毒剂：75%乙醇

4.3清洁用具：毛刷、抹布、不锈钢铲刀。

4.4清洁周期：每批结束或更换品种时。超过一天后使用，须重新清洁，保存期限内，如发现有异味或其他异常情况，应重新清洁。

4.5将定子、旋转筛网及可拆卸部件拆卸移至器具清洗间：

4.5.1用抹布清除定子、旋转筛网及可拆卸部件的大部分粉尘，粘附的结块状用不锈钢铲刀铲除后，将定子、旋转筛网

4.5.2用配好的

4.5.3

4.5.4

4.6主机内部、外表面的清洁方法：

4.6.1用

4.6.2

4.6.3由内到外,

4.6.4用

4.6.5用抹布蘸纯化水擦试机内外表面

4.6.6用

4.7清洁效果评价：目测内、外表面无粉尘、无积垢，见本色。

4.8经QA质检员检查合格后，挂上清洁状态标志，填写清洁记录。